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  "abstract": "Introdução: O armazenamento de células-tronco hematopoéticas (CTH) criopreservadas é uma etapa crítica na manutenção da viabilidade e funcionalidade celular. De acordo com a legislação, é permitida a variação de +4°C em freezers que armazenam unidades de CTH criopreservadas em temperatura ≤ −80°C. Neste contexto, é essencial estabelecer tempo e temperatura seguros para intervenções corretivas frente a intercorrências que resultem em elevação da temperatura dos freezers, preservando a qualidade das CTH. Objetivo: Avaliar a estabilidade das CTH expostas a temperaturas > −76°C, a fim de definir tempo e temperatura máximos de exposição destas células de forma que mantenham as características de qualidade compatíveis com sua utilização clínica. Materiais e métodos: Foi realizada avaliação retrospectiva, no período de um ano, dos registros do sistema de monitoramento remoto de temperatura, a fim de identificar eventos em que as CTH armazenadas nos freezers do Centro de Processamento Celular permaneceram expostas a temperaturas entre −76°C e −65°C. O limite de −65°C foi adotado por corresponder à temperatura máxima permitida para o transporte de produtos criopreservados nessas condições. Foram incluídas na análise as CTH que estavam armazenadas nos freezers no momento da elevação da temperatura e que posteriormente foram infundidas, possibilitando a avaliação dos resultados do controle de qualidade pós descongelamento e do desempenho clínico do produto. Foram analisados o tempo de exposição das CTH a temperaturas de até −65°C e os seguintes parâmetros pós-descongelamento: células nucleadas totais (CNT), células CD34+ viáveis, viabilidade celular por 7-aminoactinomicina D (7-AAD) e viabilidade celular por azul de tripan (AT). Resultados: Foram avaliadas CTH de 19 pacientes expostas a temperaturas > −76°C em três eventos distintos, envolvendo dois freezers mecânicos. As temperaturas máximas registradas foram de −73°C (evento 1), −66°C (evento 2) e −65°C (evento 3). Os parâmetros de qualidade permaneceram dentro dos critérios de aceitação (expressos entre parênteses), com recuperação média de CNT de 92,3% (> 70%), recuperação média de células CD34+ viáveis de 71,5% (> 60%), perda média de viabilidade de 1,2% pelo teste de AT (< 25%) e de 18,2% pelo teste de 7-AAD (< 30%). O tempo de exposição entre −76°C e −65°C foi de 24 minutos (evento 1), 1 hora e 35 minutos (evento 2) e 1 hora e 33 minutos (evento 3), com média de 1 hora e 11 minutos. A enxertia ocorreu em 100% dos casos e dentro do tempo esperado. Discussão: Esses resultados demonstraram que, após as CTH criopreservadas e armazenadas em freezers -80°C serem expostas a uma temperatura de -65°C dentro do equipamento, a qualidade celular esperada foi mantida por um período médio de até 1 hora e 11 minutos, considerando o tempo de aumento de -76°C até -65°C mais o de recuperação da temperatura de -65°C até -76°C. Além disso, também foi constatado que houve enxertia em 100% dos transplantes que utilizaram as CPH expostas a esta variação de temperatura por este período. Conclusão: As CTH preservaram sua qualidade celular quando submetidas à exposição transitória a temperaturas entre −76°C e −65°C por um período médio de 1 hora e 11 minutos. Esse tempo pôde, assim, ser considerado seguro para a realização de intervenções corretivas durante excursionamentos de temperatura em freezers a −80°C, sem prejuízo aos parâmetros laboratoriais avaliados e ao desempenho clínico.",
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    "Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre, RS, Brasil"
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