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  "abstract": "Introdução: Os concentrados de plaquetas (CP) são hemocomponentes essenciais na terapêutica transfusional de trombocitopenias e disfunções plaquetárias. Entretanto, a lesão de estocagem e o risco de contaminação bacteriana limitam tradicionalmente sua validade a cinco dias, ocasionando perdas de hemocomponentes e desafios logísticos. A ampliação da validade para sete dias representa uma estratégia para otimizar o gerenciamento de estoques, desde que preservadas a qualidade e a segurança transfusional. No Brasil, a Nota Técnica nº 67/2025 e nº 11.685/2026 condicionam essa ampliação à validação analítica e operacional pelos serviços de hemoterapia. Este estudo objetivou avaliar a estabilidade in vitro de pools de plaquetas desleucocitadas armazenados por até sete dias em sistema fechado com bolsas dotadas de filtro acoplado, constituindo a etapa inicial da validação institucional no Hemocentro Dalton Cunha (Hemonorte). Materiais e métodos: Estudo de validação realizado com 30 pools de plaquetas desleucocitadas produzidos rotineiramente e armazenados em bolsas para concentrado de plaquetas com filtro acoplado (marca JP; lotes 601025, 633525 e B000426). As unidades foram avaliadas no 1º e no 7º dia de armazenamento quanto ao volume, contagem total de plaquetas, pH, presença de swirling e controle microbiológico. Os resultados foram comparados aos critérios da legislação vigente, em conformidade com a Portaria de Consolidação nº 5/2017. Resultados: As 30 unidades permaneceram em conformidade com os critérios de qualidade em ambos os períodos de avaliação. O volume manteve-se acima de 200 mL em todas as bolsas. As culturas microbiológicas foram negativas em 100% das amostras após cinco dias de incubação. O pH permaneceu ≥6,4 em todas as unidades no 7º dia (variação de 6,7 a 7,7), e o swirling foi preservado em 100% das bolsas, indicando manutenção da integridade morfológica. A contagem total de plaquetas permaneceu acima do limite regulatório (>5,5×10¹⁰ plaquetas/unidade) em todas as unidades no 7º dia. Discussão: Os resultados demonstram que o sistema fechado com bolsas contendo filtro acoplado preservou os parâmetros físico-químicos, quantitativos e microbiológicos dos pools de plaquetas desleucocitadas durante sete dias de armazenamento. A manutenção do volume, da contagem plaquetária, do pH, do swirling e da esterilidade microbiológica atende aos requisitos regulatórios para esta etapa da validação institucional. Entretanto, a validação completa da estabilidade biológica ainda requer a avaliação de marcadores morfológicos, metabólicos e de ativação/apoptose plaquetária, atualmente em desenvolvimento no Laboratório de Controle de Qualidade de Hemocomponentes do Hemonorte. Conclusão: As bolsas para armazenamento de concentrado de plaquetas com filtro acoplado demonstraram manter pools de plaquetas desleucocitadas em conformidade com os parâmetros de controle de qualidade avaliados até o 7º dia de armazenamento. Todas as unidades atenderam aos critérios para volume, contagem de plaquetas, pH, swirling e controle microbiológico, sem ocorrência de não conformidades. Esses resultados fornecem evidências favoráveis à utilização desse sistema para conservação de pools de plaquetas por até sete dias, no que se refere aos parâmetros analisados, constituindo a etapa inicial da validação institucional da extensão da validade desse hemocomponente.",
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    "Hemocentro Dalton Cunha (HEMONORTE), Natal, RN, Brasil",
    "JP Farma & Olidef Medical, Ribeirão Preto, SP, Brasil"
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  "issns": [
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    "2531-1387"
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  "published": "2026-10-23",
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