{
  "abstract": "Introdução: O advento de anticorpos monoclonais, inibidores de tirosina quinase e terapias gênicas redefiniu o manejo das neoplasias hematológicas. Porém, o alto custo dessas inovações dificulta sua incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) e ameaça o princípio de equidade no acesso à saúde. Embora a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) avalie esses tratamentos, há atraso até a oferta ao paciente. Objetivos: Analisar a literatura sobre o tempo de incorporação de terapias de alto custo para neoplasias hematológicas no SUS, identificando os entraves no fluxo entre a aprovação regulatória e a disponibilização assistencial efetiva. Materiais e Métodos: Revisão integrativa da literatura entre 2014 e 2024. Busca realizada nas bases PubMed/MEDLINE e BVS com os descritores (DeCS/MeSH) “Avaliação de Tecnologia Biomédica”, “Neoplasias Hematológicas” e “SUS”. De 25 registros identificados (16 na PubMed e 9 na BVS), 11 foram avaliados na íntegra e 9 compuseram a síntese final. Dois artigos foram excluídos por indisponibilidade do texto completo ou pela não adequação integral ao tema. Resultados: Evidenciou-se o descumprimento sistemático do prazo legal de 180 dias (prorrogável por 90) da Lei n° 12.401/2011. Houve variação no tempo de avaliação de tecnologias para neoplasias hematológicas, sobretudo anticorpos monoclonais e inibidores de tirosina quinase para linfomas e leucemias. Os maiores atrasos ocorrem entre o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a submissão à CONITEC, aliados à demora na fase deliberativa e na distribuição pós-aprovação. Em 60% dos estudos, a incerteza orçamentária e a alta Razão de Custo-Efetividade Incremental (RCEI) motivaram pareceres desfavoráveis. Mesmo após a aprovação, entraves no financiamento e na distribuição retardaram a oferta. DISCUSSÃO: A defasagem entre o dinamismo biotecnológico e a capacidade de absorção de custos do SUS impacta no prognóstico de neoplasias hematológicas de evolução rápida. Isso fomenta a judicialização da saúde como via alternativa de acesso, enquanto limiares de custo-efetividade barram remédios de alto custo. Modelos como partilha de risco ( risk-sharing ) e fluxos rápidos ( fast-track ) surgem como saídas viáveis para reduzir a iniquidade e manter o equilíbrio financeiro. Conclusão: A incorporação dessas terapias ao SUS frequentemente excede os prazos legais devido a entraves orçamentários, elevada RCEI e desafios logísticos. Evidencia-se a necessidade de mecanismos de entrada mais flexíveis e estudos nacionais de impacto orçamentário em onco-hematologia. Palavras-Chave: Acesso a Medicamentos; Avaliação da Tecnologia Biomédica; Neoplasias Hematológicas; Sistema Único de Saúde.",
  "abstract_shown": true,
  "affiliations": [
    "Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF), Juiz de Fora, MG, Brasil"
  ],
  "article_type": null,
  "arxiv": null,
  "author_total": 4,
  "authors": [
    {
      "affs": [
        0
      ],
      "name": "Clara Mendes REZENDE"
    },
    {
      "affs": [
        0
      ],
      "name": "Maria Clara Baldovinotti MACHADO"
    },
    {
      "affs": [
        0
      ],
      "name": "Ana Luiza Rodrigues MILAGRES"
    },
    {
      "affs": [
        0
      ],
      "name": "Mariza Aparecida MOTA"
    }
  ],
  "bibtex": "https://research.draconitic.com/paper/4jwqkvvr8eyx4.bib",
  "cited_by": 0,
  "doi": "10.1016/j.htct.2026.108532",
  "fulltext_url": "http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2531137926022790",
  "id": "4jwqkvvr8eyx4",
  "issns": [
    "2531-1379",
    "2531-1387"
  ],
  "landing_url": "https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108532",
  "language": "en",
  "licence": "CC-BY",
  "licence_label": "CC BY",
  "licence_source": "journal",
  "licence_url": "https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/",
  "metadata_licence": null,
  "native_subjects": [
    [
      "lcc",
      "RC633-647.5"
    ],
    [
      "openalex",
      "2002|Pharmaceutical Economics and Policy"
    ]
  ],
  "openalex": "W7223572212",
  "pdf_url": null,
  "pmcid": null,
  "pmid": null,
  "published": "2026-10-23",
  "publisher": "Elsevier",
  "ris": "https://research.draconitic.com/paper/4jwqkvvr8eyx4.ris",
  "sources": [
    {
      "first_seen": "2026-10-30T13:43:37Z",
      "native_id": "de9e7bf72c474ecda3eac443cd61f5db",
      "source": "doaj",
      "url": "https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108532"
    }
  ],
  "subjects": [
    {
      "field": "medicine",
      "origin": "lcc:RC633-647.5",
      "subfield": "endocrinology-metabolism"
    }
  ],
  "title": "TEMPO DE INCORPORAÇÃO DE TERAPIAS INOVADORAS DE ALTO CUSTO PARA NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS AO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE: UMA REVISÃO INTEGRATIVA",
  "title_text": "TEMPO DE INCORPORAÇÃO DE TERAPIAS INOVADORAS DE ALTO CUSTO PARA NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS AO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE: UMA REVISÃO INTEGRATIVA",
  "type": "peer-reviewed",
  "updated_at": "2026-10-30T13:43:37Z",
  "url": "https://research.draconitic.com/paper/4jwqkvvr8eyx4",
  "venue": "Hematology, Transfusion and Cell Therapy",
  "versions": []
}