{
  "abstract": "Introdução e objetivo: O fracionamento de sangue total para a produção de hemocomponentes é uma etapa crítica em hemocentros, exigindo padronização e reprodutibilidade. Este estudo teve como objetivo validar o desempenho operacional do extrator automático Fractiomatic Plus 3 em condições reais de uso, assegurando a eficiência, repetibilidade e conformidade técnica na separação de concentrados de hemácias (CH), plasma e concentrados de plaquetas randômicas (CPR). Materiais e Métodos: A validação foi conduzida entre 10 e 26 de fevereiro de 2026, utilizando 29 unidades de sangue total coletadas em bolsas triplas CPDA-1. O processo envolveu centrifugação em dois estágios e extração automatizada, com avaliação de parâmetros pré e pós-processamento, incluindo volume, hematócrito (Ht), hemoglobina (Hb), contagem de plaquetas e células residuais. Diferentes perfis de centrifugação foram testados e otimizados: inicialmente 2500 rpm/7 min, seguido por ajustes de devolução de plasma e, posteriormente, perfis de 2500 rpm/5 min e 2300 rpm/6 min para a centrifugação primária, mantendo a centrifugação secundária a 3600 rpm/7 min. A determinação dos volumes foi realizada por pesagem, e a análise estatística incluiu cálculo de média, amplitude e desvio-padrão, considerando a regulamentação brasileira aplicável. Resultados: Inicialmente, o perfil de centrifugação de 2500 rpm/7 min (com 20 g de devolução de plasma) resultou em CH com volume médio de 250 mL, Ht de 75% e Hb de 62 g/unidade, com recuperação eritrocitária de 89%. No entanto, observou-se uma elevada perda plaquetária de 52% no CH. A otimização para 2500 rpm/5 min (com 25 g de devolução de plasma) reduziu a perda plaquetária para 30%, com CH apresentando volume médio de 283 mL, Ht de 71% e Hb de 67 g/unidade, e recuperação eritrocitária de 88%. O perfil de 2300 rpm/6 min (com 20 g de devolução de plasma) demonstrou o melhor desempenho global, resultando em CH com volume médio de 265 mL, Ht de 71%, Hb de 63 g/unidade, recuperação eritrocitária de 86% e uma perda plaquetária significativamente menor de 17%. As unidades de plaquetas randômicas obtidas com este perfil apresentaram volume médio de 64 mL e contagem plaquetária média de 4,7 x 10^10/unidade, com pH adequado (>6,4). O plasma manteve volumes consistentes e baixas contagens de células residuais em todos os perfis. Conclusão: O extrator automático Fractiomatic Plus 3 demonstrou desempenho satisfatório, reprodutibilidade e conformidade na produção de hemocomponentes. A otimização dos parâmetros de centrifugação foi crucial, e o perfil de 2300 rpm por 6 minutos para a centrifugação primária foi identificado como o mais eficiente, proporcionando melhor recuperação plaquetária, menor variabilidade e manutenção da qualidade dos hemocomponentes. Conclui-se que o equipamento está apto para uso em rotina, desde que os parâmetros operacionais otimizados sejam mantidos.",
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