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  "abstract": "Introdução: A coleta de células mononucleares (CMN) não mobilizadas para a fabricação de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) pode ser operacionalmente desafiadora. A maioria dos dados publicados sobre leucaférese é proveniente de populações da América do Norte e da Europa. Pacientes no Brasil e na América Latina frequentemente apresentam barreiras adicionais à coleta, incluindo encaminhamento tardio para terapia celular, elevada carga de doença, exposição cumulativa a tratamentos, complicações infecciosas e contagens basais reduzidas de linfócitos, fatores que podem afetar diretamente o desempenho da coleta e a viabilidade da fabricação. São escassos os dados brasileiros sobre o desempenho da leucaférese e fatores que podem influenciar nesse processo. Objetivos: Descrever a experiência de um centro terciário brasileiro com leucaférese para fabricação comercial e institucional de células CAR-T e identificar fatores associados à eficiência de coleta e ao rendimento celular. Material e métodos: Estudo retrospectivo de procedimentos consecutivos de leucaférese de células mononucleares não mobilizadas. Foram avaliadas variáveis demográficas, clínicas, hematológicas, procedimentais e relacionadas ao produto. A eficiência de coleta de linfócitos (CE1) e de células CD3+ foi calculada a partir das contagens periféricas pré e pós-procedimento, do volume sanguíneo processado e da celularidade final do produto. As associações entre variáveis contínuas foram analisadas pelos coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman, conforme apropriado. Resultados: Foram analisados 49 procedimentos. A mediana de idade foi 57 anos e 59% dos pacientes eram do sexo masculino. Os diagnósticos foram linfoma (38,8%), mieloma múltiplo (34,7%), leucemia linfoblástica aguda (14,3%), miastenia gravis (8,2%) e leucemia linfocítica crônica (4,1%). A mediana do número de linhas terapêuticas prévias foi 3; 32,7% haviam realizado transplante de células-tronco hematopoéticas e 82,2% apresentavam doença ativa no momento da coleta. As medianas das contagens de linfócitos e CD3+ pré-aférese foram 1.331/mm³ e 862/mm³, respectivamente. A mediana do volume processado foi 2,5 volemias, e o rendimento mediano de CD3+ no produto foi 6,91 × 10⁹ células. As medianas da CE1 linfocitária e da eficiência de coleta de CD3+ foram 82,5% e 70,5%, respectivamente. Todos os procedimentos atingiram as especificações de coleta, sem falhas. Maior CE1 correlacionou-se com maior duração do procedimento (r = 0,389; p = 0,007), maior volume processado (r = 0,301; p = 0,035) e maior número de volemias processadas (r = 0,314; p = 0,028). A contagem de CD3+ pré-aférese correlacionou-se positivamente com o rendimento final de CD3+. Discussão: A leucaférese de CMN para a fabricação de células CAR-T mostrou-se viável e eficaz em um centro terciário brasileiro, apesar da extensa exposição prévia a tratamentos e da presença frequente de doença ativa no momento da coleta. Parâmetros procedimentais, como o volume sanguíneo processado, influenciaram significativamente a eficiência da coleta, enquanto contagens mais elevadas de células CD3+ antes da aférese apresentaram correlação com maior rendimento final de células CD3+. Conclusão: Este é um dos primeiros conjuntos detalhados de dados brasileiros sobre a eficiência de coleta na prática clínica real da América Latina e reforça a necessidade de protocolos de leucaférese específicos para a região, bem como de modelos preditivos para o sucesso da fabricação.",
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