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  "abstract": "Introdução: Os testes imuno-hematológicos pré-transfusionais são fundamentais para garantir a compatibilidade entre o sangue do doador e o receptor, reduzindo o risco de reações transfusionais e contribuindo para a segurança do paciente. Entre os principais exames realizados estão a tipagem ABO/Rh, a pesquisa de anticorpos irregulares, a retipagem de bolsas e a prova de compatibilidade. A automação dos testes imuno-hematológicos pré-transfusionais contribui para a padronização, a rastreabilidade e a segurança dos processos laboratoriais. Objetivos: Este estudo teve como objetivo validar o desempenho do sistema automatizado Erytra Eflexis na realização de testes imuno-hematológicos pré-transfusionais, comparando seus resultados com os obtidos pelas metodologias manuais em tubo e em gel. Material e métodos: Foram analisadas 127 amostras de pacientes candidatos a procedimentos transfusionais, incluindo reserva, transfusão e tipagem sanguínea. Inicialmente, as amostras foram processadas manualmente, conforme os Procedimentos Operacionais Padrão vigentes. Foram realizados testes de tipagem ABO/Rh direta e reversa, pesquisa de anticorpos irregulares, retipagem de bolsas e prova de compatibilidade. Os testes manuais foram realizados pelas metodologias em tubo e em gel, enquanto os testes automatizados foram processados no equipamento Erytra Eflexis, utilizando cartões e reagentes recomendados pelo fabricante. Resultados: Os resultados foram analisados individualmente e comparados quanto à concordância, à interpretação das reações e à rastreabilidade das amostras. Não foram observadas discrepâncias entre os resultados obtidos pelas metodologias manual e automatizada. A concordância global observada foi de 100%, demonstrando equivalência entre os resultados obtidos pelo sistema automatizado Erytra Eflexis e aqueles obtidos pelas metodologias manuais empregadas na rotina laboratorial. Discussão: A validação de um sistema automatizado é essencial para demonstrar a adequação à rotina laboratorial e garantir que os resultados produzidos sejam comparáveis aos obtidos por metodologias previamente estabelecidas. O equipamento apresentou desempenho satisfatório na realização dos testes pré-transfusionais. A automação oferece vantagens, como a leitura dos códigos de barras, a redução da possibilidade de erros relacionados à identificação das amostras, a padronização da execução dos testes e o registro dos resultados, recursos que contribuem para o aumento da segurança e melhoria da rastreabilidade do processo transfusional. Outro aspecto relevante é a capacidade do equipamento de processar amostras de forma contínua se comparado técnicas manuais, o que contribui para a redução do tempo de liberação dos resultados e aumento da produtividade. Apesar dos resultados favoráveis, é recomendável que o desempenho do equipamento seja acompanhado por meio de controles internos da qualidade, participação em ensaios de proficiência, manutenção preventiva. Conclusão: Conclui-se que o Erytra Eflexis é adequado para a realização da rotina de testes pré-transfusionais, contribuindo para a agilidade do processo transfusional, a redução do tempo de liberação dos resultados, a otimização da gestão operacional e a melhoria do fluxo de trabalho de uma agência transfusional de grande porte.",
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