{
  "abstract": "Introdução: O mieloma múltiplo é uma neoplasia hematológica caracterizada por recaídas sucessivas e necessidade de múltiplas linhas de tratamento. O Belantamabe mafodotina representa uma alternativa terapêutica; entretanto, evidências de efetividade e segurança em condições de vida real, especialmente no Brasil, ainda são limitadas. Objetivo: Descrever o perfil clínico de pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário tratados com terapia combinada contendo Belantamab e avaliar a resposta ao tratamento e a segurança em condições de vida real. Material e métodos: Estudo de coorte retrospectiva com pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado/refratário que iniciaram terapia combinada com Belantamabe mafodotina no esquema BVd, em segunda linha ou posterior, entre julho de 2025 e junho de 2026. Foram excluídos participantes de ensaios clínicos intervencionistas. Resultados: Incluiu-se 29 pacientes provenientes de três centros do Nordeste brasileiro, com idade média de 64,7 ± 8,4 anos, predominando o sexo feminino (58,6%). Dentre eles, 86,2% apresentavam comorbidades e 55,2% haviam sido submetidos ao transplante de medula óssea. O Belantamab foi iniciado, em média, 3,5 ± 3,2 anos após o diagnóstico, sendo administradas 5,5 ± 2,0 doses, com intervalo médio de 46,9 ± 22,2 dias entre as aplicações. A maioria dos pacientes havia recebido uma ou duas linhas terapêuticas prévias (72,4%). Todos os pacientes iniciaram o tratamento utilizando o protocolo BVD, com dose de 2,5 mg/kg; 65,5% necessitaram redução de dose e 96,6% apresentaram algum evento adverso, sendo a toxicidade ocular o mais frequente (69,0%). A descontinuação do tratamento ocorreu em 24,1% dos casos, destes 71,4% por progressão de doença. Quanto à efetividade, observou-se resposta parcial em 41,4% dos pacientes, resposta completa em 34,5% e progressão da doença em 24,1%; ao final do acompanhamento, 82,8% permaneciam vivos em tratamento. A toxicidade ocular ocorreu em 61% dos pacientes que receberam até cinco doses e em 75% daqueles com mais de cinco doses. Na análise inferencial, o maior tempo entre o diagnóstico e o início do Belantamab associou-se à resposta global (p = 0,002), com pacientes que obtiveram resposta parcial apresentando maior intervalo em relação aos grupos com resposta completa e progressão da doença. Observou-se tendência de associação entre maior número de doses administradas e resposta global (p = 0,061). O Belantamab mantém atividade clínica independentemente do número de linhas anteriores (p > 0,99), embora o pequeno tamanho amostral limite essa conclusão. Adotou-se nível de significância de 5%. Discussão: Os achados corroboram as evidências dos ensaios clínicos, demonstrando efetividade clínica e perfil de segurança manejável em condições de vida real. A elevada frequência de toxicidade ocular e de redução de dose reforça a importância do monitoramento oftalmológico e do manejo precoce desses eventos adversos. A associação entre maior tempo até o início do Belantamab e a resposta global sugere influência da trajetória terapêutica, hipótese que deverá ser investigada em estudos com maior poder estatístico. Conclusão: Primeira experiência multicêntrica de vida real no Nordeste brasileiro, este estudo demonstrou efetividade clínica e perfil de segurança do Belantamab compatíveis com as evidências dos estudos pivotais.",
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  "affiliations": [
    "Liga Norte Riograndense Contra o Câncer (LNRCC), Natal, RN, Brasil",
    "Hospital Geral de Fortaleza (HGF), Fortaleza, CE, Brasil",
    "Liga de Mossoró de Estudos e Combate ao Câncer (LMECC), Mossoró, RN, Brasil"
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      "name": "Germana Franck Souza Bastos ROCHA"
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      "name": "Paulo Henrique Dantas COSTA"
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      "name": "Karina Marques Vermeulen SERPA"
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      "name": "Kleyton Santos MEDEIROS"
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