液相色谱-串联质谱法在妊娠期甲状腺功能检测中的价值评估

@article{王链链2026液相色谱串联质谱法在妊娠期甲状腺功能检测中的价值评估,
  title = {{液相色谱-串联质谱法在妊娠期甲状腺功能检测中的价值评估}},
  author = {王链链 and 唐慧荣 and 王娅 and 王媛 and 李洁},
  journal = {Zhongguo shiyan zhenduanxue},
  year = {2026},
  month = oct,
  url = {http://zszd.publish.founderss.cn/thesisDetails#10.3969/j.issn.1007-4287.2026.10.003},
  note = {CC BY-NC-ND},
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TY  - JOUR
TI  - 液相色谱-串联质谱法在妊娠期甲状腺功能检测中的价值评估
AU  - 王链链
AU  - 唐慧荣
AU  - 王娅
AU  - 王媛
AU  - 李洁
PY  - 2026
DA  - 2026/10/24
JO  - Zhongguo shiyan zhenduanxue
UR  - http://zszd.publish.founderss.cn/thesisDetails#10.3969/j.issn.1007-4287.2026.10.003
AB  - 目的构建本地区妊娠期特异性液相色谱-串联质谱法（Liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS）检测游离甲状腺素（Free thyroxine，FT4）的参考区间，评估LC-MS/MS与化学发光免疫分析法（Chemiluminescence immunoassay，CLIA）的方法学差异，构建CLIA误判风险模型。方法收集150例正常妊娠人群3个孕期（早、中、晚孕期）的血清用LC-MS/MS进行FT4的检测，构建本地区妊娠期特异性FT4的参考区间（P2.5~P97.5）。匹配131例同时具备LC-MS/MS与CLIA结果的样本，通过组内相关系数（ICC）、Passing-Bablok回归和Bland-Altman法评估方法学一致性与偏倚。构建CLIA结果误判风险热力图，最后前瞻性纳入10例CLIA初诊亚临床甲状腺功能减退孕妇，应用LC-MS/MS复测FT4，旨在验证CLIA诊断并动态监测治疗反应。结果（1）LC-MS/MS测定的FT4随孕期进展显著下降（P<0.001），早、中、晚孕期参考区间分别为（7.41～17.45）pmol/L、（5.63～11.53）pmol/L、（5.21～10.75） pmol/L；（2）CLIA-FT4的中位数（13.80 pmol/L）显著高于 LC-MS/MS（8.81 pmol/L，P<0.001），两种方法的总体 ICC=0.829，但在低 FT4 浓度区（LC-MS/MS<7.41 pmol/L，n=31例），两种方法的相关性骤降（ICC=0.361），且CLIA存在4.57 pmol/L 恒定正偏倚（回归方程：CLIA=4.57+1.04×LC-MS/MS）；（3）建立临床可转化的误判风险模型：当 LC-MS/MS-FT4 处于临界低值（6.96~7.41 pmol/L）时，CLIA 假阴性风险>95%；10 例 CLIA 初诊 SCH 孕妇中，1 例（10%）经 LC-MS/MS 确认为真性低 FT4，且该患者治疗后 LC-MS/MS-FT4 上升斜率（3.4 pmol/周）显著高于 CLIA（2.5 pmol/周）。结论CLIA在妊娠期尤其是低FT4浓度范围内，存在显著的系统性高估和检测波动性，可能导致低FT4漏诊。建议在CLIA检测结果临界或诊断存疑时，采用LC-MS/MS进行复核，以提高妊娠期甲状腺功能评估的准确性。
SN  - 1007-4287
ER  -