EVOLUÇÃO DO DESEMPENHO DOS PARTICIPANTES DE UM PROGRAMA DE ENSAIO DE PROFICIÊNCIA PARA QUANTIFICAÇÃO DE CÉLULAS CD34+ POR CITOMETRIA DE FLUXO: ANÁLISE DE 16 ANOS DE RESULTADOS
- 1Controllab, Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- 2Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre, RS, Brasil
Abstract
Introdução: A quantificação de células CD34+ por citometria de fluxo é essencial para o monitoramento de produtos destinados ao transplante de células-tronco hematopoéticas e outras terapias celulares. Devido à elevada relevância clínica e alta complexidade técnica do exame, a participação em programas de Ensaio de Proficiência (EP) representa uma importante ferramenta para monitorar e promover a qualidade analítica dos laboratórios. Objetivo: Apresentar a evolução do desempenho dos participantes de um programa de EP para a quantificação de células CD34+ por citometria de fluxo organizado por um provedor acreditado pela ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011 e avaliar sua contribuição para a melhoria da qualidade dos resultados. Métodos: Foram analisados os resultados obtidos por participantes do programa de EP entre 2010 e 2026. Avaliaram-se a evolução da participação, o coeficiente de variação (CV) dos resultados e o percentual de adequação ao longo do período. As tendências temporais foram analisadas pelo teste de Mann-Kendall, sendo adotado o nível de significância de 5%. Resultados: Observou-se aumento significativo no número de laboratórios participantes ao longo dos anos (p < 0.001). Concomitantemente, houve redução significativa da variabilidade analítica, evidenciada pela diminuição da mediana do CV de 25,0% no período até 2017 para 22,7% nos anos subsequentes (p = 0.015). Até 2019, o percentual de resultados classificados como adequados manteve-se abaixo de 90%. Após esse período, esse percentual manteve-se consistentemente acima de 92%, refletindo melhoria sustentada no desempenho dos laboratórios participantes. Esse achado foi corroborado pela tendência estatisticamente significativa de aumento da adequação ao longo do período avaliado (p < 0.05). Discussão e conclusão: A análise longitudinal demonstra evolução consistente da qualidade dos resultados obtidos pelos participantes do programa de EP para quantificação de células CD34+. A redução da variabilidade analítica, associada ao elevado percentual de adequação observado nos anos mais recentes, reforça a importância dos programas de EP como instrumentos para monitoramento contínuo, harmonização das medições e fortalecimento da confiabilidade dos resultados em exames de elevada complexidade.
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AU - Giullia RODRIGUES
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AB - Introdução: A quantificação de células CD34+ por citometria de fluxo é essencial para o monitoramento de produtos destinados ao transplante de células-tronco hematopoéticas e outras terapias celulares. Devido à elevada relevância clínica e alta complexidade técnica do exame, a participação em programas de Ensaio de Proficiência (EP) representa uma importante ferramenta para monitorar e promover a qualidade analítica dos laboratórios. Objetivo: Apresentar a evolução do desempenho dos participantes de um programa de EP para a quantificação de células CD34+ por citometria de fluxo organizado por um provedor acreditado pela ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011 e avaliar sua contribuição para a melhoria da qualidade dos resultados. Métodos: Foram analisados os resultados obtidos por participantes do programa de EP entre 2010 e 2026. Avaliaram-se a evolução da participação, o coeficiente de variação (CV) dos resultados e o percentual de adequação ao longo do período. As tendências temporais foram analisadas pelo teste de Mann-Kendall, sendo adotado o nível de significância de 5%. Resultados: Observou-se aumento significativo no número de laboratórios participantes ao longo dos anos (p < 0.001). Concomitantemente, houve redução significativa da variabilidade analítica, evidenciada pela diminuição da mediana do CV de 25,0% no período até 2017 para 22,7% nos anos subsequentes (p = 0.015). Até 2019, o percentual de resultados classificados como adequados manteve-se abaixo de 90%. Após esse período, esse percentual manteve-se consistentemente acima de 92%, refletindo melhoria sustentada no desempenho dos laboratórios participantes. Esse achado foi corroborado pela tendência estatisticamente significativa de aumento da adequação ao longo do período avaliado (p < 0.05). Discussão e conclusão: A análise longitudinal demonstra evolução consistente da qualidade dos resultados obtidos pelos participantes do programa de EP para quantificação de células CD34+. A redução da variabilidade analítica, associada ao elevado percentual de adequação observado nos anos mais recentes, reforça a importância dos programas de EP como instrumentos para monitoramento contínuo, harmonização das medições e fortalecimento da confiabilidade dos resultados em exames de elevada complexidade.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -