DESENVOLVIMENTO DE FERRAMENTA DIGITAL PARA AUDITORIA SANITÁRIA BASEADA NO ROTEIRO OBJETIVO DE INSPEÇÃO (ROI) DA ANVISA COM APOIO DE INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL GENERATIVA
- 1HEMORIO/Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE), Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- 2HEMORIO, Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Abstract
Introdução: A auditoria sanitária hospitalar é instrumento essencial para a garantia da conformidade regulatória e a melhoria contínua da qualidade assistencial. A ANVISA disponibiliza os Roteiros Objetivos de Inspeção (ROI) como referencial técnico padronizado para avaliação de unidades hospitalares, porém sua aplicação em formato físico impõe barreiras relevantes: inconsistências no preenchimento, dificuldade de consolidação de dados e ausência de rastreabilidade das não conformidades. Em hospitais universitários públicos, onde a complexidade assistencial coexiste com limitações de recursos, essas barreiras tornam o processo auditivo fragmentado e pouco efetivo. A inteligência artificial generativa (IAg) emerge como aliada estratégica no desenvolvimento de soluções tecnológicas capazes de digitalizar e sistematizar esse processo, qualificando a gestão da conformidade sanitária institucional. Objetivo: Desenvolver, com auxílio da IAg, uma ferramenta digital interativa para operacionalização da auditoria sanitária baseada no ROI-ANVISA em hospital universitário público no Rio de Janeiro, promovendo a padronização, a rastreabilidade e a qualificação do processo auditivo. Método: Estudo de desenvolvimento tecnológico, de abordagem aplicada, realizado em quatro etapas: 1) Seleção dos módulos ROI da ANVISA com maior relevância para a realidade institucional, com base nas rotinas de inspeção sanitária e nas necessidades identificadas pela equipe de auditoria e desenvolvido um módulo institucional complementar de Limpeza e Higienização, seguindo o modelo ROI; 2) Organização dos 153 indicadores contemplados, classificados como críticos ou não críticos, com definição dos critérios descritivos em escala Likert ordinal de 0 a 5; 3) Utilização da IAg Claude (Anthropic) para estruturar e desenvolver a ferramenta digital, em processo iterativo de elaboração, teste e refinamento; 4) Revisão técnica pelos pesquisadores, avaliando adequação regulatória, clareza dos critérios e aplicabilidade no contexto institucional. Por tratar-se de estudo de desenvolvimento tecnológico sem coleta de dados de pacientes, foram respeitados os princípios éticos relativos ao uso de tecnologias em saúde. Resultados: A ferramenta desenvolvida reúne cinco módulos de auditoria em interface web acessível por navegador, sem necessidade de instalação ou conectividade. O sistema dispõe de dashboard com métricas em tempo real, painel de identificação com registro de avaliadores, setor, data, turno e observações, salvamento automático dos dados no dispositivo e módulo de relatórios. Para cada indicador, o auditor seleciona o escore correspondente e o sistema classifica automaticamente os itens críticos, gerando alertas visuais imediatos. Conclusão: A utilização da IAg como parceira no desenvolvimento de tecnologias de gestão sanitária demonstrou-se viável, eficiente e inovadora. A ferramenta construída digitaliza a aplicação do ROI-ANVISA, eliminando a dependência de registros físicos e favorecendo a rastreabilidade de não conformidades ao longo do tempo. A próxima etapa prevista é a aplicação piloto nos setores contemplados, com avaliação da usabilidade, da adesão das equipes e do impacto nos indicadores de conformidade sanitária. A experiência evidencia o potencial da IAg como recurso inovador em gestão hospitalar, com possibilidade concreta de replicação em outras instituições do SUS.
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RIS
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TI - DESENVOLVIMENTO DE FERRAMENTA DIGITAL PARA AUDITORIA SANITÁRIA BASEADA NO ROTEIRO OBJETIVO DE INSPEÇÃO (ROI) DA ANVISA COM APOIO DE INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL GENERATIVA
AU - Ana Cristina Amorim DANTAS
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PY - 2026
DA - 2026/10/23
JO - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO - 10.1016/j.htct.2026.108215
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AB - Introdução: A auditoria sanitária hospitalar é instrumento essencial para a garantia da conformidade regulatória e a melhoria contínua da qualidade assistencial. A ANVISA disponibiliza os Roteiros Objetivos de Inspeção (ROI) como referencial técnico padronizado para avaliação de unidades hospitalares, porém sua aplicação em formato físico impõe barreiras relevantes: inconsistências no preenchimento, dificuldade de consolidação de dados e ausência de rastreabilidade das não conformidades. Em hospitais universitários públicos, onde a complexidade assistencial coexiste com limitações de recursos, essas barreiras tornam o processo auditivo fragmentado e pouco efetivo. A inteligência artificial generativa (IAg) emerge como aliada estratégica no desenvolvimento de soluções tecnológicas capazes de digitalizar e sistematizar esse processo, qualificando a gestão da conformidade sanitária institucional. Objetivo: Desenvolver, com auxílio da IAg, uma ferramenta digital interativa para operacionalização da auditoria sanitária baseada no ROI-ANVISA em hospital universitário público no Rio de Janeiro, promovendo a padronização, a rastreabilidade e a qualificação do processo auditivo. Método: Estudo de desenvolvimento tecnológico, de abordagem aplicada, realizado em quatro etapas: 1) Seleção dos módulos ROI da ANVISA com maior relevância para a realidade institucional, com base nas rotinas de inspeção sanitária e nas necessidades identificadas pela equipe de auditoria e desenvolvido um módulo institucional complementar de Limpeza e Higienização, seguindo o modelo ROI; 2) Organização dos 153 indicadores contemplados, classificados como críticos ou não críticos, com definição dos critérios descritivos em escala Likert ordinal de 0 a 5; 3) Utilização da IAg Claude (Anthropic) para estruturar e desenvolver a ferramenta digital, em processo iterativo de elaboração, teste e refinamento; 4) Revisão técnica pelos pesquisadores, avaliando adequação regulatória, clareza dos critérios e aplicabilidade no contexto institucional. Por tratar-se de estudo de desenvolvimento tecnológico sem coleta de dados de pacientes, foram respeitados os princípios éticos relativos ao uso de tecnologias em saúde. Resultados: A ferramenta desenvolvida reúne cinco módulos de auditoria em interface web acessível por navegador, sem necessidade de instalação ou conectividade. O sistema dispõe de dashboard com métricas em tempo real, painel de identificação com registro de avaliadores, setor, data, turno e observações, salvamento automático dos dados no dispositivo e módulo de relatórios. Para cada indicador, o auditor seleciona o escore correspondente e o sistema classifica automaticamente os itens críticos, gerando alertas visuais imediatos. Conclusão: A utilização da IAg como parceira no desenvolvimento de tecnologias de gestão sanitária demonstrou-se viável, eficiente e inovadora. A ferramenta construída digitaliza a aplicação do ROI-ANVISA, eliminando a dependência de registros físicos e favorecendo a rastreabilidade de não conformidades ao longo do tempo. A próxima etapa prevista é a aplicação piloto nos setores contemplados, com avaliação da usabilidade, da adesão das equipes e do impacto nos indicadores de conformidade sanitária. A experiência evidencia o potencial da IAg como recurso inovador em gestão hospitalar, com possibilidade concreta de replicação em outras instituições do SUS.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -