CONCENTRAÇÃO GEOGRÁFICA DAS LOCALIZAÇÕES BRASILEIRAS REGISTRADAS EM ENSAIOS CLÍNICOS INTERVENCIONISTAS COM CONDIÇÕES ONCO-HEMATOLÓGICAS E SUA RELAÇÃO COM A MORTALIDADE, 2015–2026
- 1Centro Universitário de Maceió, Maceió, AL, Brasil
- 2Hemocentro de Alagoas (HEMOAL), Maceió, AL, Brasil
Abstract
Introdução: A participação territorial em pesquisa clínica pode ser desigual mesmo quando estados com maior carga de mortalidade concentram mais localizações de ensaios. Quantificar concentração e proporcionalidade permite caracterizar a distribuição da pesquisa onco-hematológica no Brasil. Objetivo: Avaliar a concentração geográfica das localizações brasileiras registradas em ensaios clínicos intervencionistas com condições onco-hematológicas e sua proporcionalidade em relação à mortalidade por neoplasias hematológicas. Material e Métodos: Estudo observacional de metapesquisa baseado em registros, com componente ecológico por Unidade Federativa (UF). Em 05/06/2026 congelou-se busca no ClinicalTrials.gov de estudos intervencionistas com localização brasileira e início registrado entre 01/01/2015 e 05/06/2026. A elegibilidade foi definida por condições onco-hematológicas explicitamente registradas e auditada; estudos mistos de tumores sólidos e hematológicos sem atribuição da condição por localização foram excluídos. A unidade primária foi cada localização brasileira listada em cada ensaio. Município e UF foram harmonizados com o IBGE e inconsistências materiais verificadas individualmente. A carga de mortalidade correspondeu aos óbitos por residência do SIM, 2015–2024, CID-10 C81–C85, C88, C90–C96 e D45–D47. Calcularam-se participações territoriais, razão Observado/Esperado (O/E), Gini e correlação de Spearman. 95% IC foram obtidos por 5.000 reamostragens no nível do ensaio. Sensibilidades limitaram cada ensaio a uma contribuição por UF, restringiram a mortalidade aos códigos C e alinharam o início dos ensaios a 2015–2024. Resultados: A busca identificou 6.003 estudos únicos; 199 foram candidatos por condição e, após auditoria, 193 compuseram a análise primária, totalizando 1.239 registros de localização. Dez das 27 UFs não apresentaram registro. São Paulo reuniu 601/1.239 (48,5%; 95% IC 46,3–50,9%) e o Sudeste, 743/1.239 (60,0%; 95% IC 57,7–62,3%). O referencial incluiu 173.399 óbitos. A Região Norte teve 1/1.239 registro (0,08%) para 4,9% dos óbitos, O/E=0,017. Minas Gerais reuniu 22/1.239 registros (1,8%) para 10,9% dos óbitos, O/E=0,163 (95% IC 0,103–0,226). Entre 1.238 registros com município classificável, 1.007 (81,3%) estavam em capitais. O Gini estadual foi 0,823 (95% IC 0,811–0,837). Houve forte associação ordinal entre registros e mortalidade estadual (rho=0,882; 95% IC 0,828–0,892). Limitando cada ensaio a uma contribuição por UF, persistiram concentração elevada (692 pares; Gini=0,740), forte associação ordinal (rho=0,880) e baixa representação do Norte (O/E=0,030). Restringindo os ensaios a 2015–2024, Gini=0,828 e rho=0,879. Na sensibilidade com mortalidade restrita aos códigos C, a associação foi praticamente inalterada (rho=0,881), reforçando a estabilidade do resultado global. Discussão e Conclusão: As localizações registradas apresentam forte concentração territorial. Embora os registros acompanhem ordinalmente a mortalidade estadual, a distribuição não é proporcional, destacando-se a baixa representação do Norte. Rho elevado e Gini elevado não são contraditórios: Spearman avalia a ordenação das UFs, enquanto Gini e O/E expressam concentração e proporcionalidade. O achado persistiu após controlar a multiplicidade por ensaio/UF e alinhar os períodos. Os resultados descrevem localizações constantes do registro e não comprovam centros físicos únicos, recrutamento local, número de participantes ou acesso individual aos ensaios.
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AB - Introdução: A participação territorial em pesquisa clínica pode ser desigual mesmo quando estados com maior carga de mortalidade concentram mais localizações de ensaios. Quantificar concentração e proporcionalidade permite caracterizar a distribuição da pesquisa onco-hematológica no Brasil. Objetivo: Avaliar a concentração geográfica das localizações brasileiras registradas em ensaios clínicos intervencionistas com condições onco-hematológicas e sua proporcionalidade em relação à mortalidade por neoplasias hematológicas. Material e Métodos: Estudo observacional de metapesquisa baseado em registros, com componente ecológico por Unidade Federativa (UF). Em 05/06/2026 congelou-se busca no ClinicalTrials.gov de estudos intervencionistas com localização brasileira e início registrado entre 01/01/2015 e 05/06/2026. A elegibilidade foi definida por condições onco-hematológicas explicitamente registradas e auditada; estudos mistos de tumores sólidos e hematológicos sem atribuição da condição por localização foram excluídos. A unidade primária foi cada localização brasileira listada em cada ensaio. Município e UF foram harmonizados com o IBGE e inconsistências materiais verificadas individualmente. A carga de mortalidade correspondeu aos óbitos por residência do SIM, 2015–2024, CID-10 C81–C85, C88, C90–C96 e D45–D47. Calcularam-se participações territoriais, razão Observado/Esperado (O/E), Gini e correlação de Spearman. 95% IC foram obtidos por 5.000 reamostragens no nível do ensaio. Sensibilidades limitaram cada ensaio a uma contribuição por UF, restringiram a mortalidade aos códigos C e alinharam o início dos ensaios a 2015–2024. Resultados: A busca identificou 6.003 estudos únicos; 199 foram candidatos por condição e, após auditoria, 193 compuseram a análise primária, totalizando 1.239 registros de localização. Dez das 27 UFs não apresentaram registro. São Paulo reuniu 601/1.239 (48,5%; 95% IC 46,3–50,9%) e o Sudeste, 743/1.239 (60,0%; 95% IC 57,7–62,3%). O referencial incluiu 173.399 óbitos. A Região Norte teve 1/1.239 registro (0,08%) para 4,9% dos óbitos, O/E=0,017. Minas Gerais reuniu 22/1.239 registros (1,8%) para 10,9% dos óbitos, O/E=0,163 (95% IC 0,103–0,226). Entre 1.238 registros com município classificável, 1.007 (81,3%) estavam em capitais. O Gini estadual foi 0,823 (95% IC 0,811–0,837). Houve forte associação ordinal entre registros e mortalidade estadual (rho=0,882; 95% IC 0,828–0,892). Limitando cada ensaio a uma contribuição por UF, persistiram concentração elevada (692 pares; Gini=0,740), forte associação ordinal (rho=0,880) e baixa representação do Norte (O/E=0,030). Restringindo os ensaios a 2015–2024, Gini=0,828 e rho=0,879. Na sensibilidade com mortalidade restrita aos códigos C, a associação foi praticamente inalterada (rho=0,881), reforçando a estabilidade do resultado global. Discussão e Conclusão: As localizações registradas apresentam forte concentração territorial. Embora os registros acompanhem ordinalmente a mortalidade estadual, a distribuição não é proporcional, destacando-se a baixa representação do Norte. Rho elevado e Gini elevado não são contraditórios: Spearman avalia a ordenação das UFs, enquanto Gini e O/E expressam concentração e proporcionalidade. O achado persistiu após controlar a multiplicidade por ensaio/UF e alinhar os períodos. Os resultados descrevem localizações constantes do registro e não comprovam centros físicos únicos, recrutamento local, número de participantes ou acesso individual aos ensaios.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -