PROFILAXIA PRECOCE COM EMICIZUMABE EM CRIANÇAS DE 0 A 6 ANOS COM HEMOFILIA A NO SUS: NOVAS PERSPECTIVAS PARA O CUIDADO NA PRIMEIRA INFÂNCIA.
- 1Ministério da Saúde (MS), Brasília, DF, Brasil
Abstract
Introdução: A incorporação do emicizumabe no Sistema Único de Saúde (SUS) ocorreu de forma progressiva, acompanhando a evolução das evidências científicas e a ampliação das indicações terapêuticas para pessoas com hemofilia A. Inicialmente disponibilizado para pacientes com inibidores após falha da imunotolerância, o acesso à tecnologia foi posteriormente ampliado para pacientes com inibidores, independentemente da idade, e, mais recentemente, para crianças de 0 a 6 anos sem inibidores. Essa trajetória reflete o aperfeiçoamento contínuo da política pública de atenção às coagulopatias hereditárias, buscando ampliar o acesso ao tratamento profilático de forma segura, organizada e baseada em evidências, com especial atenção à prevenção precoce de sangramentos e de suas complicações. Objetivo: Apresentar a evolução da política pública de incorporação do emicizumabe no SUS, com destaque para a ampliação do acesso às crianças de 0 a 6 anos com hemofilia A sem inibidores e sua contribuição para o fortalecimento da atenção na primeira infância. Material e métodos: Análise descritiva baseada em documentos públicos do Ministério da Saúde e da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), referentes às incorporações sucessivas do emicizumabe no SUS e aos respectivos protocolos de uso, buscando descrever a evolução da política pública e a ampliação progressiva da população contemplada pela tecnologia. Resultados: Em 2021, foi publicado o primeiro protocolo de uso, destinado a pacientes com hemofilia A e inibidores após falha da imunotolerância, alcançando 107 pacientes em tratamento até setembro de 2023. Na etapa seguinte, a ampliação da indicação para pacientes com hemofilia A e inibidores, independentemente da idade, resultou em 494 pacientes em tratamento até dezembro de 2025. A incorporação mais recente ampliou o acesso para crianças de 0 a 6 anos com hemofilia A sem inibidores, com estimativa de inclusão de aproximadamente 455 novos pacientes elegíveis. Com essa ampliação, a política pública passa a ter potencial para contemplar cerca de 949 pacientes com acesso ao emicizumabe no SUS, consolidando uma trajetória de expansão gradual e planejada da tecnologia para diferentes perfis de pacientes e fortalecendo a oferta da profilaxia precoce no âmbito dos Centros de Tratamento de Hemofilia. Conclusão: A incorporação progressiva do emicizumabe evidencia o amadurecimento da política pública de atenção às pessoas com hemofilia A no SUS. A ampliação da indicação para crianças de 0 a 6 anos representa mais um passo nessa trajetória, ao possibilitar o acesso precoce a uma tecnologia inovadora para um novo grupo de pacientes e reforçar a importância da profilaxia desde os primeiros anos de vida. Essa evolução demonstra o compromisso do SUS com a incorporação responsável de tecnologias em saúde, a ampliação do acesso e a qualificação contínua da assistência às pessoas com coagulopatias hereditárias. Palavras-chave: Hemofilia A; Emicizumabe; Profilaxia precoce; Sistema Único de Saúde; Políticas Públicas em Saúde.
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SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -