DESABASTECIMENTO DE CICLOFOSFAMIDA NO TRANSPLANTE DE CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOÉTICAS E TERAPIA CELULAR: IMPACTOS CLÍNICOS E ANÁLISE DAS ESTRATÉGIAS DE CONTINGÊNCIA

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  author = {Fernando Zucoloto DE OLIVEIRA and Victória Santos Torres DO CARMO and Julia David FADLALLAH},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.106847},
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TY  - JOUR
TI  - DESABASTECIMENTO DE CICLOFOSFAMIDA NO TRANSPLANTE DE CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOÉTICAS E TERAPIA CELULAR: IMPACTOS CLÍNICOS E ANÁLISE DAS ESTRATÉGIAS DE CONTINGÊNCIA
AU  - Fernando Zucoloto DE OLIVEIRA
AU  - Victória Santos Torres DO CARMO
AU  - Julia David FADLALLAH
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.106847
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.106847
AB  - Introdução: A ciclofosfamida desempenha papel central no transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (TCTH), especialmente como ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) na profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH), além de integrar protocolos de linfodepleção para terapia celular com CAR-T. O desabastecimento nacional do medicamento, ocorrido em 2025 e 2026, comprometeu protocolos consolidados e motivou recomendações emergenciais do Ministério da Saúde e de sociedades científicas, tornando necessária a avaliação crítica dos impactos clínicos e das estratégias de contingência adotadas. Objetivo: A ciclofosfamida desempenha papel central no transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (TCTH), especialmente como ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) na profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH), além de integrar protocolos de linfodepleção para terapia celular com CAR-T. O desabastecimento nacional do medicamento, ocorrido em 2025 e 2026, comprometeu protocolos consolidados e motivou recomendações emergenciais do Ministério da Saúde e de sociedades científicas, tornando necessária a avaliação crítica dos impactos clínicos e das estratégias de contingência adotadas. Métodos: Trata-se de uma revisão narrativa da literatura associada à análise documental. Foram analisadas notas técnicas do Ministério da Saúde, o parecer conjunto da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH) e da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula Óssea (SBTMO), além de artigos científicos indexados nas bases do PubMed sobre o uso da ciclofosfamida no transplante de células-tronco hematopoéticas e na terapia celular, com enfoque nas estratégias de contingência adotadas durante o período de desabastecimento. Resultados: A análise da literatura e do parecer técnico da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH) e da Sociedade Brasileira de Transplante de Medula Óssea (SBTMO) demonstrou que a ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) permanece o padrão para profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH), sem evidências que sustentem sua substituição universal. No transplante haploidêntico, o antitimócito globulina de coelho (ATG) foi a principal alternativa de contingência, porém associado a maior risco infeccioso, reconstituição imune mais lenta e resultados inferiores em alguns estudos. A bendamustina apresentou evidências limitadas, sendo indicada apenas em protocolos específicos e, na terapia CAR-T, mostrou-se alternativa viável à linfodepleção com fludarabina/ciclofosfamida em casos selecionados. O desabastecimento exigiu reorganização dos centros transplantadores, adaptação de protocolos, priorização de pacientes e decisões individualizadas, sem comprovação de equivalência clínica das estratégias substitutivas. Conclusão: O desabastecimento da ciclofosfamida evidenciou sua importância nos protocolos de transplante de células-tronco hematopoéticas e terapia celular, comprometendo a continuidade do tratamento. Estratégias como ATG e bendamustina permitiram manter a assistência em casos específicos, porém sem comprovação de equivalência clínica à ciclofosfamida. Os achados reforçam a necessidade de garantir seu abastecimento e de desenvolver estudos prospectivos sobre a eficácia e a segurança das alternativas terapêuticas.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -