EFICIÊNCIA DE COLETA E LIÇÕES OPERACIONAIS DA LEUCAFÉRESE DE CÉLULAS MONONUCLEARES NÃO MOBILIZADAS PARA FABRICAÇÃO DE CÉLULAS T COM RECEPTOR QUIMÉRICO DE ANTÍGENO EM CENTRO TERCIÁRIO BRASILEIRO

@article{grassi2026eficiência,
  title = {{EFICIÊNCIA DE COLETA E LIÇÕES OPERACIONAIS DA LEUCAFÉRESE DE CÉLULAS MONONUCLEARES NÃO MOBILIZADAS PARA FABRICAÇÃO DE CÉLULAS T COM RECEPTOR QUIMÉRICO DE ANTÍGENO EM CENTRO TERCIÁRIO BRASILEIRO}},
  author = {Leticia Dalla Vecchia GRASSI and Luiz Frederico Bezerra HONORATO JUNIOR and Ana Paula Hitomi YOKOYAMA and Carolina BONET BUB and Mariana Lorenzi SAVIOLI and Heitor DUARTE DE ANDRADE and Felipe MEDAUAR R A M and Bárbara PAVAN and Daniel Dos Santos LEME and Ariel KOWES and Patrícia Marques BRAGA and Maria Angelica De Carmargo SOARES and Natalia Cristina Da Silva PASSOS and Araci Massami SAKASHITA and Nelson HAMERSHLAK and Lucila Nassif KERBAUY and Gabriela De Toledo PASSOS CANDELARIA and Jose Mauro KUTNER},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.106942},
  url = {https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.106942},
  note = {CC BY},
}

TY  - JOUR
TI  - EFICIÊNCIA DE COLETA E LIÇÕES OPERACIONAIS DA LEUCAFÉRESE DE CÉLULAS MONONUCLEARES NÃO MOBILIZADAS PARA FABRICAÇÃO DE CÉLULAS T COM RECEPTOR QUIMÉRICO DE ANTÍGENO EM CENTRO TERCIÁRIO BRASILEIRO
AU  - Leticia Dalla Vecchia GRASSI
AU  - Luiz Frederico Bezerra HONORATO JUNIOR
AU  - Ana Paula Hitomi YOKOYAMA
AU  - Carolina BONET BUB
AU  - Mariana Lorenzi SAVIOLI
AU  - Heitor DUARTE DE ANDRADE
AU  - Felipe MEDAUAR R A M
AU  - Bárbara PAVAN
AU  - Daniel Dos Santos LEME
AU  - Ariel KOWES
AU  - Patrícia Marques BRAGA
AU  - Maria Angelica De Carmargo SOARES
AU  - Natalia Cristina Da Silva PASSOS
AU  - Araci Massami SAKASHITA
AU  - Nelson HAMERSHLAK
AU  - Lucila Nassif KERBAUY
AU  - Gabriela De Toledo PASSOS CANDELARIA
AU  - Jose Mauro KUTNER
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.106942
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.106942
AB  - Introdução: A coleta de células mononucleares (CMN) não mobilizadas para a fabricação de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) pode ser operacionalmente desafiadora. A maioria dos dados publicados sobre leucaférese é proveniente de populações da América do Norte e da Europa. Pacientes no Brasil e na América Latina frequentemente apresentam barreiras adicionais à coleta, incluindo encaminhamento tardio para terapia celular, elevada carga de doença, exposição cumulativa a tratamentos, complicações infecciosas e contagens basais reduzidas de linfócitos, fatores que podem afetar diretamente o desempenho da coleta e a viabilidade da fabricação. São escassos os dados brasileiros sobre o desempenho da leucaférese e fatores que podem influenciar nesse processo. Objetivos: Descrever a experiência de um centro terciário brasileiro com leucaférese para fabricação comercial e institucional de células CAR-T e identificar fatores associados à eficiência de coleta e ao rendimento celular. Material e métodos: Estudo retrospectivo de procedimentos consecutivos de leucaférese de células mononucleares não mobilizadas. Foram avaliadas variáveis demográficas, clínicas, hematológicas, procedimentais e relacionadas ao produto. A eficiência de coleta de linfócitos (CE1) e de células CD3+ foi calculada a partir das contagens periféricas pré e pós-procedimento, do volume sanguíneo processado e da celularidade final do produto. As associações entre variáveis contínuas foram analisadas pelos coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman, conforme apropriado. Resultados: Foram analisados 49 procedimentos. A mediana de idade foi 57 anos e 59% dos pacientes eram do sexo masculino. Os diagnósticos foram linfoma (38,8%), mieloma múltiplo (34,7%), leucemia linfoblástica aguda (14,3%), miastenia gravis (8,2%) e leucemia linfocítica crônica (4,1%). A mediana do número de linhas terapêuticas prévias foi 3; 32,7% haviam realizado transplante de células-tronco hematopoéticas e 82,2% apresentavam doença ativa no momento da coleta. As medianas das contagens de linfócitos e CD3+ pré-aférese foram 1.331/mm³ e 862/mm³, respectivamente. A mediana do volume processado foi 2,5 volemias, e o rendimento mediano de CD3+ no produto foi 6,91 × 10⁹ células. As medianas da CE1 linfocitária e da eficiência de coleta de CD3+ foram 82,5% e 70,5%, respectivamente. Todos os procedimentos atingiram as especificações de coleta, sem falhas. Maior CE1 correlacionou-se com maior duração do procedimento (r = 0,389; p = 0,007), maior volume processado (r = 0,301; p = 0,035) e maior número de volemias processadas (r = 0,314; p = 0,028). A contagem de CD3+ pré-aférese correlacionou-se positivamente com o rendimento final de CD3+. Discussão: A leucaférese de CMN para a fabricação de células CAR-T mostrou-se viável e eficaz em um centro terciário brasileiro, apesar da extensa exposição prévia a tratamentos e da presença frequente de doença ativa no momento da coleta. Parâmetros procedimentais, como o volume sanguíneo processado, influenciaram significativamente a eficiência da coleta, enquanto contagens mais elevadas de células CD3+ antes da aférese apresentaram correlação com maior rendimento final de células CD3+. Conclusão: Este é um dos primeiros conjuntos detalhados de dados brasileiros sobre a eficiência de coleta na prática clínica real da América Latina e reforça a necessidade de protocolos de leucaférese específicos para a região, bem como de modelos preditivos para o sucesso da fabricação.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -