PRODUÇÃO NACIONAL DE IMUNOGLOBULINA HUMANA: PERSPECTIVAS PARA A SOBERANIA NACIONAL NO FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS DERIVADOS DO PLASMA

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  author = {Frederico Leite GOUVEIA and Ronaldo Carlos OLIVEIRA and Raquel Gois BASTOS},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.108187},
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TY  - JOUR
TI  - PRODUÇÃO NACIONAL DE IMUNOGLOBULINA HUMANA: PERSPECTIVAS PARA A SOBERANIA NACIONAL NO FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS DERIVADOS DO PLASMA
AU  - Frederico Leite GOUVEIA
AU  - Ronaldo Carlos OLIVEIRA
AU  - Raquel Gois BASTOS
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.108187
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108187
AB  - Introdução: A imunoglobulina humana intravenosa (IGIV) é um medicamento essencial para o tratamento de imunodeficiências primárias, doenças autoimunes e inflamatórias, sendo estratégica para o Sistema Único de Saúde (SUS). Sua produção depende de uma cadeia tecnológica complexa, que envolve coleta e qualificação do plasma, fracionamento industrial, purificação, inativação viral e rigoroso controle de qualidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) alerta para a escassez global de medicamentos derivados do plasma, decorrente da limitada capacidade de fracionamento, concentrada em poucos países. No Brasil, essa vulnerabilidade ficou evidente durante e após a pandemia de COVID-19, quando o risco de desabastecimento levou à adoção de medidas excepcionais para importação de imunoglobulina sem registro sanitário, reforçando a importância da produção nacional. Objetivo: Analisar as perspectivas da produção nacional de imunoglobulina frente ao aumento da demanda mundial, discutindo a contribuição da ampliação da capacidade nacional de fracionamento de plasma para a soberania e a segurança do abastecimento de hemoderivados. Material e Métodos: Estudo documental, descritivo, baseado em informações públicas da OMS, Ministério da Saúde, ANVISA, Tribunal de Contas da União, Compras.gov.br e Hemobrás, abrangendo o período de 2021 a 2025. Resultados: A demanda nacional por imunoglobulina permaneceu elevada, com aquisições governamentais de 568.154 frascos de 5 g em 2023, 817.067 em 2024 e 696.458 em 2025, totalizando investimento superior a R$ 588 milhões em um único processo licitatório. Paralelamente, a Hemobrás ampliou o recolhimento de plasma destinado ao fracionamento industrial de cerca de 60 mil litros em 2022 para 146 mil em 2023, 200.800 em 2024 e 217.700 em 2025, além de reduzir a taxa de descarte pós-triagem de aproximadamente 30% para 3,7%, conforme o dado público mais recente disponível. Esses avanços ampliam a disponibilidade de matéria-prima estratégica para a produção nacional de hemoderivados. O complexo industrial de Goiana (PE) foi projetado para fracionar até 650 mil litros de plasma por ano, permitindo a produção nacional de seis hemoderivados, incluindo a imunoglobulina humana intravenosa. Discussão e Conclusão: O crescimento da demanda mundial por imunoglobulinas, associado à limitada capacidade global de fracionamento de plasma, reforça a necessidade de fortalecer a produção nacional. Os avanços obtidos pela Hemobrás na ampliação da captação de plasma e na redução das perdas aumentam a disponibilidade da principal matéria-prima para o fracionamento industrial, criando condições para a expansão da produção nacional de hemoderivados. Nesse contexto, a consolidação da capacidade produtiva da empresa representa uma estratégia para reduzir a dependência de importações, aumentar a resiliência da cadeia de suprimentos, garantir maior segurança no abastecimento do SUS e fortalecer a autonomia tecnológica, a segurança sanitária e a soberania nacional.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -