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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

VALIDAÇÃO DE BOMBA DE INFUSÃO E EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE HEMOCOMPONENTES EM PACIENTES PEDIÁTRICOS E NAONATAIS

  1. 1Hospital Padre Albino, Catanduva, SP, Brasil

Abstract

Introdução: A administração de hemocomponentes em pacientes pediátricos e neonatais exige elevada precisão na infusão de pequenos volumes. Embora as bombas de infusão permitam maior controle de fluxo, sua utilização é limitada pela preocupação com possíveis alterações na qualidade dos hemocomponentes e pela ausência de protocolos institucionais validados. A validação desses sistemas pode subsidiar sua incorporação a prática transfusional. Objetivos: Validar o desempenho operacional e laboratorial de um sistema de infusão composto por bomba de infusão volumétrica de mecanismo peristáltico linear e equipo específico para transfusão de hemocomponentes, compatível com o equipamento utilizado, na administração de concentrado de hemácias e concentrado de plaquetas em pacientes pediátricos e neonatais. Material e métodos: Estudo prospectivo in vitro de validação de sistema de infusão, realizado na Agência Transfusional e na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Padre Albino. Foram avaliadas quatro bolsas de concentrado de hemácias, distribuídas em pares conforme tempos de estocagem entre 5 e 35 dias, submetidas às velocidades de infusão de 5, 10 e 50 mL/h. Antes e após a infusão foram avaliados hemoglobina, hematócrito, hemoglobina livre e grau de hemólise. Para concentrado de plaquetas, foram avaliadas seis unidades de concentrado de plaquetas em final de armazenamento: duas infundidas individualmente a 10 mL/h e quatro utilizadas para constituição de dois pools, avaliados a 100 mL/h, com determinação da contagem plaquetária antes e após a infusão. Todos os ensaios laboratoriais foram realizados pelo setor de Controle de Qualidade do Hemocentro de São José do Rio Preto. Resultados: O sistema apresentou estabilidade operacional em todos os ensaios, mantendo a vazão programada, compatibilidade entre bomba e equipo, ausência de alarmes indevidos e integridade do circuito durante toda a infusão. Nos concentrados de hemácias, os parâmetros laboratoriais permaneceram estáveis, com grau de hemólise inferior ao limite de aceitação de 0,8% em todas as amostras válidas, variando de 0,06% a 0,35% antes da infusão e de 0,008% a 0,74% após a infusão, sem associação entre o tempo de estocagem e aumento da hemólise. Nos concentrados de plaquetas observou-se redução discreta da contagem plaquetária após a infusão, com diferença absoluta entre 2 e 5 unidades, compatível com retenção residual do sistema, sem comprometimento da qualidade do hemocomponente. Discussão e conclusão: O sistema composto por bomba de infusão volumétrica de mecanismo peristáltico linear e equipo específico para transfusão de hemocomponentes, compatível com a bomba utilizada, demonstrou desempenho operacional adequado e preservação das características de qualidade dos concentrados de hemácias e de plaquetas nas condições avaliadas. A validação subsidiou a implantação de protocolo institucional para transfusões pediátricas e neonatais, promovendo a padronização do processo transfusional, ampliação da rastreabilidade e o fortalecimento da segurança transfusional.

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AB  - Introdução: A administração de hemocomponentes em pacientes pediátricos e neonatais exige elevada precisão na infusão de pequenos volumes. Embora as bombas de infusão permitam maior controle de fluxo, sua utilização é limitada pela preocupação com possíveis alterações na qualidade dos hemocomponentes e pela ausência de protocolos institucionais validados. A validação desses sistemas pode subsidiar sua incorporação a prática transfusional. Objetivos: Validar o desempenho operacional e laboratorial de um sistema de infusão composto por bomba de infusão volumétrica de mecanismo peristáltico linear e equipo específico para transfusão de hemocomponentes, compatível com o equipamento utilizado, na administração de concentrado de hemácias e concentrado de plaquetas em pacientes pediátricos e neonatais. Material e métodos: Estudo prospectivo in vitro de validação de sistema de infusão, realizado na Agência Transfusional e na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Padre Albino. Foram avaliadas quatro bolsas de concentrado de hemácias, distribuídas em pares conforme tempos de estocagem entre 5 e 35 dias, submetidas às velocidades de infusão de 5, 10 e 50 mL/h. Antes e após a infusão foram avaliados hemoglobina, hematócrito, hemoglobina livre e grau de hemólise. Para concentrado de plaquetas, foram avaliadas seis unidades de concentrado de plaquetas em final de armazenamento: duas infundidas individualmente a 10 mL/h e quatro utilizadas para constituição de dois pools, avaliados a 100 mL/h, com determinação da contagem plaquetária antes e após a infusão. Todos os ensaios laboratoriais foram realizados pelo setor de Controle de Qualidade do Hemocentro de São José do Rio Preto. Resultados: O sistema apresentou estabilidade operacional em todos os ensaios, mantendo a vazão programada, compatibilidade entre bomba e equipo, ausência de alarmes indevidos e integridade do circuito durante toda a infusão. Nos concentrados de hemácias, os parâmetros laboratoriais permaneceram estáveis, com grau de hemólise inferior ao limite de aceitação de 0,8% em todas as amostras válidas, variando de 0,06% a 0,35% antes da infusão e de 0,008% a 0,74% após a infusão, sem associação entre o tempo de estocagem e aumento da hemólise. Nos concentrados de plaquetas observou-se redução discreta da contagem plaquetária após a infusão, com diferença absoluta entre 2 e 5 unidades, compatível com retenção residual do sistema, sem comprometimento da qualidade do hemocomponente. Discussão e conclusão: O sistema composto por bomba de infusão volumétrica de mecanismo peristáltico linear e equipo específico para transfusão de hemocomponentes, compatível com a bomba utilizada, demonstrou desempenho operacional adequado e preservação das características de qualidade dos concentrados de hemácias e de plaquetas nas condições avaliadas. A validação subsidiou a implantação de protocolo institucional para transfusões pediátricas e neonatais, promovendo a padronização do processo transfusional, ampliação da rastreabilidade e o fortalecimento da segurança transfusional.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -