VALIDAÇÃO DO MÉTODO DE ANTISSEPSIA DO SÍTIO DE PUNÇÃO VENOSA PARA A COLETA DE SANGUE TOTAL, HEMOCOMPONENTES E CÉLULAS POR AFÉRESE
- 1Fundação Hemominas, Belo Horizonte, MG, Brasil
Abstract
Introdução: A antissepsia do sítio de punção venosa constitui uma etapa fundamental para a segurança transfusional. A Portaria de Consolidação GM/MS nº 5/2017 estabelece que o local destinado à punção venosa seja submetido a processo criterioso de antissepsia. Posteriormente, a Portaria GM/MS nº 11.685/2026 redefiniu diretrizes determinando que a higienização do braço do doador seja realizada na presença de sujidade visível, e ainda que a antissepsia seja feita em duas etapas com soluções antissépticas distintas, respeitando-se o tempo para secagem e ação efetiva dos produtos. Alternativamente, se utilizada solução alcoólica de gluconato de clorexidina a 2%, o procedimento pode ser realizado em etapa única. Nesse contexto, a validação do método de antissepsia e das soluções antissépticas empregadas é essencial para demonstrar eficácia e conformidade com os requisitos regulatórios. Objetivos: Validar a eficácia do método de antissepsia de pele adotado pela Fundação Hemominas (FH) para coleta de sangue total e procedimentos de aférese, utilizando gluconato de clorexidina degermante a 2%, associado ao álcool etílico 70% antisséptico. Materiais e métodos: Estudo de validação concorrente realizado no Hemocentro de Belo Horizonte, entre nov/2025 e jan/2026. Foram avaliados 47 procedimentos de antissepsia, consistindo na aplicação de 03 gotas de gluconato de clorexidina degermante a 2% próximo ao sítio da punção venosa, realização da técnica de varredura em área aproximada de 10 cm, repetindo-se o procedimento após 15s. Em seguida, aplica-se álcool 70% na mesma técnica e área, aguarda-se 30s para secagem e ação do antisséptico, coletando-se swabs cutâneos antes e após o procedimento, totalizando 94 amostras. As amostras foram semeadas em placas de Ágar Sangue, as quais foram incubadas por 48h para avaliação microbiológica. Os resultados foram compilados e avaliados pela Assessoria de Enfermagem e Gerência de Controle de Qualidade da FH. Resultados: Dos 47 procedimentos realizados, 14 foram excluídos da análise devido à ausência de crescimento bacteriano nas placas de swab pré-antissepsia, pois impossibilitava a análise comparativa, e 5 foram desconsiderados por falhas na fase pré-analítica. Entre os 28 procedimentos válidos, 25 (89,3%) não apresentaram crescimento bacteriano após a antissepsia, 2 (7,1%) até 1 Unidade Formadora de Colônia (UFC) e apenas 1 (3,6%) apresentou 2 UFC. O índice de conformidade foi de 96,42%, valor superior ao limite mínimo de aceitação de 95%, definido pela ausência de crescimento bacteriano ou pela presença de até 1 UFC nas amostras pós-antissepsia. Discussão: Os resultados evidenciaram elevada eficácia do método de antissepsia empregado. Sugere-se que a higienização prévia dos braços dos doadores com água e sabonete, rotina também estabelecida na FH, possa ter contribuído para a ausência de crescimento bacteriano de 14 procedimentos excluídos da análise, sendo uma boa prática instituída. O único resultado não conforme aponta para falha técnica ou contaminação ambiental durante o processamento microbiológico. Conclusão: O método de antissepsia de pele utilizando-se gluconato de clorexidina degermante 2% associado ao álcool etílico 70% antisséptico demonstrou alta eficácia microbiológica e atendeu aos critérios de validação estabelecidos na FH, sendo validado para uso na coleta de sangue total, hemocomponentes e células por aférese, contribuindo para a qualidade dos hemocomponentes e segurança de doadores e receptores.
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AU - Lauriete Mirian Reis GOMES
AU - Jaciane Vargas Freitas SILVA
AU - Flávia Naves GIVISIEZ
AU - Valéria Aparecida Macedo SANTOS
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PY - 2026
DA - 2026/10/23
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AB - Introdução: A antissepsia do sítio de punção venosa constitui uma etapa fundamental para a segurança transfusional. A Portaria de Consolidação GM/MS nº 5/2017 estabelece que o local destinado à punção venosa seja submetido a processo criterioso de antissepsia. Posteriormente, a Portaria GM/MS nº 11.685/2026 redefiniu diretrizes determinando que a higienização do braço do doador seja realizada na presença de sujidade visível, e ainda que a antissepsia seja feita em duas etapas com soluções antissépticas distintas, respeitando-se o tempo para secagem e ação efetiva dos produtos. Alternativamente, se utilizada solução alcoólica de gluconato de clorexidina a 2%, o procedimento pode ser realizado em etapa única. Nesse contexto, a validação do método de antissepsia e das soluções antissépticas empregadas é essencial para demonstrar eficácia e conformidade com os requisitos regulatórios. Objetivos: Validar a eficácia do método de antissepsia de pele adotado pela Fundação Hemominas (FH) para coleta de sangue total e procedimentos de aférese, utilizando gluconato de clorexidina degermante a 2%, associado ao álcool etílico 70% antisséptico. Materiais e métodos: Estudo de validação concorrente realizado no Hemocentro de Belo Horizonte, entre nov/2025 e jan/2026. Foram avaliados 47 procedimentos de antissepsia, consistindo na aplicação de 03 gotas de gluconato de clorexidina degermante a 2% próximo ao sítio da punção venosa, realização da técnica de varredura em área aproximada de 10 cm, repetindo-se o procedimento após 15s. Em seguida, aplica-se álcool 70% na mesma técnica e área, aguarda-se 30s para secagem e ação do antisséptico, coletando-se swabs cutâneos antes e após o procedimento, totalizando 94 amostras. As amostras foram semeadas em placas de Ágar Sangue, as quais foram incubadas por 48h para avaliação microbiológica. Os resultados foram compilados e avaliados pela Assessoria de Enfermagem e Gerência de Controle de Qualidade da FH. Resultados: Dos 47 procedimentos realizados, 14 foram excluídos da análise devido à ausência de crescimento bacteriano nas placas de swab pré-antissepsia, pois impossibilitava a análise comparativa, e 5 foram desconsiderados por falhas na fase pré-analítica. Entre os 28 procedimentos válidos, 25 (89,3%) não apresentaram crescimento bacteriano após a antissepsia, 2 (7,1%) até 1 Unidade Formadora de Colônia (UFC) e apenas 1 (3,6%) apresentou 2 UFC. O índice de conformidade foi de 96,42%, valor superior ao limite mínimo de aceitação de 95%, definido pela ausência de crescimento bacteriano ou pela presença de até 1 UFC nas amostras pós-antissepsia. Discussão: Os resultados evidenciaram elevada eficácia do método de antissepsia empregado. Sugere-se que a higienização prévia dos braços dos doadores com água e sabonete, rotina também estabelecida na FH, possa ter contribuído para a ausência de crescimento bacteriano de 14 procedimentos excluídos da análise, sendo uma boa prática instituída. O único resultado não conforme aponta para falha técnica ou contaminação ambiental durante o processamento microbiológico. Conclusão: O método de antissepsia de pele utilizando-se gluconato de clorexidina degermante 2% associado ao álcool etílico 70% antisséptico demonstrou alta eficácia microbiológica e atendeu aos critérios de validação estabelecidos na FH, sendo validado para uso na coleta de sangue total, hemocomponentes e células por aférese, contribuindo para a qualidade dos hemocomponentes e segurança de doadores e receptores.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -