AVALIAÇÃO DO MÉTODO IMUNOCROMATOGRÁFICO WAMA (TESTE RÁPIDO) PARA DETERMINAÇÃO DA TIPAGEM ABO E RHD EM POINT-OF-CARE TESTING: GARANTIA DA QUALIDADE E SEGURANÇA TRANSFUSIONAL
- 1Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês, São Paulo, SP, Brasil
- 2Zancheta, São Paulo, SP, Brasil
Abstract
Introdução: A tipagem ABO e RhD é essencial para a segurança transfusional. Em situações de urgência, os testes Point-of-Care (POCT) possibilitam a determinação rápida do grupo sanguíneo no local de atendimento, favorecendo decisões clínicas ágeis e seguras. O POCT pode ser empregado como método confirmatório da tipagem sanguínea em pacientes com apenas um registro prévio, contribuindo para a validação da informação e para a redução de riscos relacionados à identificação incorreta. O método avaliado é um teste Point-of-Care para determinação qualitativa dos grupos sanguíneos ABO e RhD em sangue total. Com resultado rápido, pode apoiar a decisão transfusional e ampliar a segurança do paciente, desde que previamente validado. Objetivo: Analisar a concordância entre o teste imunocromatográfico WAMA e o método de referência na tipagem ABO/RhD, com vistas à sua utilização como teste confirmatório à beira-leito. Materiais e métodos: Foram avaliadas 50 amostras de sangue total, previamente caracterizadas quanto aos grupos ABO e RhD, obtidas por punção digital ou venosa, conforme as recomendações do fabricante. A validação consistiu na comparação entre o método imunocromatográfico Point-of-Care Testing (POCT) e o método automatizado de referência (IH-500), por meio da avaliação da concordância e da confiabilidade analítica. O estudo foi conduzido em duas fases: a primeira incluiu 45 amostras sem discrepâncias sorológicas, representando todos os grupos ABO e RhD; a segunda avaliou cinco amostras com potencial interferência, incluindo dupla população eritrocitária, variações antigênicas e teste da antiglobulina direta (TAD) positivo. Os procedimentos de validação foram conduzidos com base em protocolo pré-estabelecido, comparando os resultados do método imunocromatográfico WAMA com o método de referência por gel-centrifugação (IH-500/IH-1000), em amostras previamente caracterizadas. A leitura dos testes foi realizada entre 10 e 15 minutos, conforme orientação do fabricante, sendo desconsideradas leituras fora desse intervalo. O desempenho do método foi avaliado em amostras analisadas imediatamente após a coleta e após 24, 48 e 72 horas de armazenamento. Resultados: De um total de 50 testes realizados, o método imunocromatográfico WAMA apresentou concordância global de 98% (49/50) em relação ao método de referência. Houve apenas uma discordância de resultados, observada em amostra com dupla população eritrocitária, situação em que o ensaio não foi capaz de reproduzir o resultado detectado pela técnica de referência. Conclusão: O método imunocromatográfico WAMA demonstrou desempenho satisfatório nos critérios de validação, com elevada concordância em relação ao método de referência. Os achados reforçam sua aplicabilidade como teste confirmatório da tipagem sanguínea à beira-leito, desde que utilizado de forma criteriosa, com reconhecimento de suas limitações analíticas e manutenção de monitoramento contínuo da qualidade.
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TI - AVALIAÇÃO DO MÉTODO IMUNOCROMATOGRÁFICO WAMA (TESTE RÁPIDO) PARA DETERMINAÇÃO DA TIPAGEM ABO E RHD EM POINT-OF-CARE TESTING: GARANTIA DA QUALIDADE E SEGURANÇA TRANSFUSIONAL
AU - Giovanna Lima OLIVEIRA
AU - Cibelle NUCCI
AU - Adriana Aparecida Timóteo SIMÔES
AU - Mayra Altobeli BRITO
AU - Adriana Zancheta Souza COSTA
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AU - Cyntia Araujo ARRAIS
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DA - 2026/10/23
JO - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
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AB - Introdução: A tipagem ABO e RhD é essencial para a segurança transfusional. Em situações de urgência, os testes Point-of-Care (POCT) possibilitam a determinação rápida do grupo sanguíneo no local de atendimento, favorecendo decisões clínicas ágeis e seguras. O POCT pode ser empregado como método confirmatório da tipagem sanguínea em pacientes com apenas um registro prévio, contribuindo para a validação da informação e para a redução de riscos relacionados à identificação incorreta. O método avaliado é um teste Point-of-Care para determinação qualitativa dos grupos sanguíneos ABO e RhD em sangue total. Com resultado rápido, pode apoiar a decisão transfusional e ampliar a segurança do paciente, desde que previamente validado. Objetivo: Analisar a concordância entre o teste imunocromatográfico WAMA e o método de referência na tipagem ABO/RhD, com vistas à sua utilização como teste confirmatório à beira-leito. Materiais e métodos: Foram avaliadas 50 amostras de sangue total, previamente caracterizadas quanto aos grupos ABO e RhD, obtidas por punção digital ou venosa, conforme as recomendações do fabricante. A validação consistiu na comparação entre o método imunocromatográfico Point-of-Care Testing (POCT) e o método automatizado de referência (IH-500), por meio da avaliação da concordância e da confiabilidade analítica. O estudo foi conduzido em duas fases: a primeira incluiu 45 amostras sem discrepâncias sorológicas, representando todos os grupos ABO e RhD; a segunda avaliou cinco amostras com potencial interferência, incluindo dupla população eritrocitária, variações antigênicas e teste da antiglobulina direta (TAD) positivo. Os procedimentos de validação foram conduzidos com base em protocolo pré-estabelecido, comparando os resultados do método imunocromatográfico WAMA com o método de referência por gel-centrifugação (IH-500/IH-1000), em amostras previamente caracterizadas. A leitura dos testes foi realizada entre 10 e 15 minutos, conforme orientação do fabricante, sendo desconsideradas leituras fora desse intervalo. O desempenho do método foi avaliado em amostras analisadas imediatamente após a coleta e após 24, 48 e 72 horas de armazenamento. Resultados: De um total de 50 testes realizados, o método imunocromatográfico WAMA apresentou concordância global de 98% (49/50) em relação ao método de referência. Houve apenas uma discordância de resultados, observada em amostra com dupla população eritrocitária, situação em que o ensaio não foi capaz de reproduzir o resultado detectado pela técnica de referência. Conclusão: O método imunocromatográfico WAMA demonstrou desempenho satisfatório nos critérios de validação, com elevada concordância em relação ao método de referência. Os achados reforçam sua aplicabilidade como teste confirmatório da tipagem sanguínea à beira-leito, desde que utilizado de forma criteriosa, com reconhecimento de suas limitações analíticas e manutenção de monitoramento contínuo da qualidade.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
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