ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA DA HEMOTERAPIA NO BRASIL: IMPACTOS DA PORTARIA Nº 11.685/2026 NA SEGURANÇA TRANSFUSIONAL E NA IMUNO-HEMATOLOGIA
- 1Centro Universitário Estácio IDOMED Ribeirânia - Ribeirão Preto, SP, Brasil
Abstract
Introdução: A hemoterapia no Brasil é regulamentada pela Portaria de Consolidação nº 5/2017, atualizada pela Portaria nº 11.685/2026, que introduz mudanças estruturais voltadas à segurança transfusional e qualidade dos serviços. Objetivos: Comparar as normativas com ênfase na segurança transfusional, imuno-hematologia e testes pré-transfusionais. Material e métodos: Estudo documental comparativo entre as normativas brasileiras, analisando aspectos de rastreabilidade, controle de qualidade e práticas laboratoriais. Resultados: Não foram identificadas alterações diretas nos testes imuno-hematológicos clássicos, incluindo tipagem ABO/RhD, PAI e compatibilidade. O prazo de validade das amostras pré-transfusionais permanece inalterado. Observou-se maior rigor em rastreabilidade, identificação e controle de processos, impactando indiretamente a prática laboratorial. Discussão: A normativa de 2026 evidencia transição para modelo baseado em gestão de risco e qualidade, com fortalecimento da hemovigilância e incentivo à ampliação da fenotipagem eritrocitária. Conclusão: A nova portaria consolida evolução regulatória, promovendo maior segurança transfusional por meio de melhorias estruturais e operacionais.
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BibTeX
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RIS
TY - JOUR
TI - ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA DA HEMOTERAPIA NO BRASIL: IMPACTOS DA PORTARIA Nº 11.685/2026 NA SEGURANÇA TRANSFUSIONAL E NA IMUNO-HEMATOLOGIA
AU - Emile Cristina Souza BETTARELLO
PY - 2026
DA - 2026/10/23
JO - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO - 10.1016/j.htct.2026.107267
UR - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.107267
AB - Introdução: A hemoterapia no Brasil é regulamentada pela Portaria de Consolidação nº 5/2017, atualizada pela Portaria nº 11.685/2026, que introduz mudanças estruturais voltadas à segurança transfusional e qualidade dos serviços. Objetivos: Comparar as normativas com ênfase na segurança transfusional, imuno-hematologia e testes pré-transfusionais. Material e métodos: Estudo documental comparativo entre as normativas brasileiras, analisando aspectos de rastreabilidade, controle de qualidade e práticas laboratoriais. Resultados: Não foram identificadas alterações diretas nos testes imuno-hematológicos clássicos, incluindo tipagem ABO/RhD, PAI e compatibilidade. O prazo de validade das amostras pré-transfusionais permanece inalterado. Observou-se maior rigor em rastreabilidade, identificação e controle de processos, impactando indiretamente a prática laboratorial. Discussão: A normativa de 2026 evidencia transição para modelo baseado em gestão de risco e qualidade, com fortalecimento da hemovigilância e incentivo à ampliação da fenotipagem eritrocitária. Conclusão: A nova portaria consolida evolução regulatória, promovendo maior segurança transfusional por meio de melhorias estruturais e operacionais.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -