ANÁLISE DO FATOR DE RENDIMENTO E CONCORDÂNCIA DE CD34/KG EM AFÉRESE DE CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOÉTICAS
- 1Hemovida Serviços de Hematologia e Hemoterapia, Novo Hamburgo, RS, Brasil
Abstract
Introdução: A aférese de células-tronco hematopoéticas (CTH) é um procedimento presente em diversas terapias, e a eficiência da coleta é um fator determinante para o sucesso do tratamento. Este estudo buscou avaliar o desempenho do procedimento de aférese, a calibração local do fator de rendimento e a concordância entre o CD34/kg previsto. Objetivos: Comparar o fator de rendimento observado com o valor teórico de 0,45, investigar a associação entre o fator de rendimento e variáveis contínuas, e avaliar a concordância entre o CD34/kg previsto e o CD34/kg real em procedimentos de aférese de CTH. Material e métodos: As análises foram realizadas por procedimento de aférese, foram analisados 36 procedimentos de aférese de CTH realizados em 28 pacientes. O desfecho principal foi definido como o Fator de Rendimento observado, por representar a métrica operacional mais direta do desempenho do procedimento de aférese. Considerando que o valor de 0,45 é o fator de rendimento teórico adotado no manual do equipamento e utilizado para o cálculo do CD34/kg previsto, foi adicionalmente construído um desfecho derivado correspondente ao desvio do fator de rendimento em relação a 0,45, calculado como: fator de rendimento observado menos 0,45. Esse desfecho permitiu explorar a calibração local do parâmetro teórico do equipamento. Resultados: O Fator de Rendimento apresentou média de 0,428 ± 0,113, mediana de 0,433 e intervalo interquartil de 0,379 a 0,493, variando de 0,191 a 0,691. O CD34 periférico pré-aférese mostrou distribuição assimétrica, com média de 59,9 ± 61,0 cél/µL, mediana de 29,9 cél/µL e ampla variação entre 8,1 e 233,4 cél/µL. O CD34/kg previsto também apresentou assimetria, com média de 3,935 ± 3,811 ×10⁶/kg e mediana de 2,325 ×10⁶/kg, enquanto o CD34/kg real apresentou média de 3,595 ± 3,207 ×10⁶/kg e mediana de 2,485 ×10⁶/kg. A eficiência (%) apresentou média de 95,1 ± 25,0, com mediana de 96,3%. O volume processado teve média de 11.797 ± 2.352 mL, e o volume da bolsa média de 319 ± 64 mL. Não foi observada diferença estatisticamente significativa entre o fator de rendimento observado e o valor teórico de 0,45. O fator de rendimento apresentou correlação praticamente perfeita com a eficiência (%) (rho = 1,000; p < 0,001) e correlação positiva de baixa a moderada com o volume da bolsa (rho = 0,391; p = 0,018). A correlação entre CD34/kg previsto e real foi fortemente positiva (Pearson = 0,951; Spearman = 0,954; p < 0,001). Discussão: Os resultados sugerem que, globalmente, o desempenho do serviço de aférese é compatível com o benchmark teórico de 0,45. A correlação com o volume da bolsa aponta para um fator operacional que pode influenciar o rendimento. Estes achados ressaltam a importância de uma avaliação contínua e ajustes personalizados para otimizar a coleta de CTH por aférese. Conclusão: O fator de rendimento observado mostrou-se globalmente compatível com o benchmark de 0,45 recomendado pelo fabricante, sustentando sua utilização como referência operacional. Entretanto, a variabilidade individual observada e a perda de precisão nas extremidades da distribuição sugerem limitações da calibração fixa do equipamento para previsão individual do CD34+/kg coletado. Estudos com maior número de procedimentos poderão contribuir para refinamento dos parâmetros de previsão e otimização da eficiência das coletas.
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AB - Introdução: A aférese de células-tronco hematopoéticas (CTH) é um procedimento presente em diversas terapias, e a eficiência da coleta é um fator determinante para o sucesso do tratamento. Este estudo buscou avaliar o desempenho do procedimento de aférese, a calibração local do fator de rendimento e a concordância entre o CD34/kg previsto. Objetivos: Comparar o fator de rendimento observado com o valor teórico de 0,45, investigar a associação entre o fator de rendimento e variáveis contínuas, e avaliar a concordância entre o CD34/kg previsto e o CD34/kg real em procedimentos de aférese de CTH. Material e métodos: As análises foram realizadas por procedimento de aférese, foram analisados 36 procedimentos de aférese de CTH realizados em 28 pacientes. O desfecho principal foi definido como o Fator de Rendimento observado, por representar a métrica operacional mais direta do desempenho do procedimento de aférese. Considerando que o valor de 0,45 é o fator de rendimento teórico adotado no manual do equipamento e utilizado para o cálculo do CD34/kg previsto, foi adicionalmente construído um desfecho derivado correspondente ao desvio do fator de rendimento em relação a 0,45, calculado como: fator de rendimento observado menos 0,45. Esse desfecho permitiu explorar a calibração local do parâmetro teórico do equipamento. Resultados: O Fator de Rendimento apresentou média de 0,428 ± 0,113, mediana de 0,433 e intervalo interquartil de 0,379 a 0,493, variando de 0,191 a 0,691. O CD34 periférico pré-aférese mostrou distribuição assimétrica, com média de 59,9 ± 61,0 cél/µL, mediana de 29,9 cél/µL e ampla variação entre 8,1 e 233,4 cél/µL. O CD34/kg previsto também apresentou assimetria, com média de 3,935 ± 3,811 ×10⁶/kg e mediana de 2,325 ×10⁶/kg, enquanto o CD34/kg real apresentou média de 3,595 ± 3,207 ×10⁶/kg e mediana de 2,485 ×10⁶/kg. A eficiência (%) apresentou média de 95,1 ± 25,0, com mediana de 96,3%. O volume processado teve média de 11.797 ± 2.352 mL, e o volume da bolsa média de 319 ± 64 mL. Não foi observada diferença estatisticamente significativa entre o fator de rendimento observado e o valor teórico de 0,45. O fator de rendimento apresentou correlação praticamente perfeita com a eficiência (%) (rho = 1,000; p < 0,001) e correlação positiva de baixa a moderada com o volume da bolsa (rho = 0,391; p = 0,018). A correlação entre CD34/kg previsto e real foi fortemente positiva (Pearson = 0,951; Spearman = 0,954; p < 0,001). Discussão: Os resultados sugerem que, globalmente, o desempenho do serviço de aférese é compatível com o benchmark teórico de 0,45. A correlação com o volume da bolsa aponta para um fator operacional que pode influenciar o rendimento. Estes achados ressaltam a importância de uma avaliação contínua e ajustes personalizados para otimizar a coleta de CTH por aférese. Conclusão: O fator de rendimento observado mostrou-se globalmente compatível com o benchmark de 0,45 recomendado pelo fabricante, sustentando sua utilização como referência operacional. Entretanto, a variabilidade individual observada e a perda de precisão nas extremidades da distribuição sugerem limitações da calibração fixa do equipamento para previsão individual do CD34+/kg coletado. Estudos com maior número de procedimentos poderão contribuir para refinamento dos parâmetros de previsão e otimização da eficiência das coletas.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -