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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

DESEMPENHO OPERACIONAL E SEGURANÇA DO DOADOR EM PROCEDIMENTOS DE PLAQUETAFÉRESE: ANÁLISE DO RENDIMENTO PROGRAMADO E OBTIDO

  1. 1Hospital Santa Casa de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil

Abstract

Introdução: A plaquetaférese permite a obtenção de dose terapêutica de plaquetas de um único doador, contribuindo para reduzir a exposição do receptor a múltiplos doadores. O desempenho dos sistemas automatizados pode variar em função de fatores relacionados ao doador e ao procedimento. A avaliação da concordância entre o rendimento programado e obtido, associada à resposta hematológica pós-doação, permite monitorar simultaneamente eficiência operacional e segurança do doador. Objetivos: Avaliar o desempenho de procedimentos de plaquetaférese, comparando rendimento programado e obtido e a eficiência entre três equipamentos da mesma marca e modelo, além de avaliar a segurança do doador pela variação da contagem plaquetária após a coleta. Material e métodos: Estudo observacional retrospectivo de 131 procedimentos realizados em três equipamentos Spectra Optia. Para análise do rendimento, foram utilizados 126 procedimentos com dados completos. Avaliaram-se plaquetas programadas e obtidas, eficiência da coleta e contagens pré e pós-procedimento. A comparação entre valores programados e obtidos foi realizada por teste t pareado; a associação, pelo coeficiente de Pearson; e a concordância, pelo método de Bland-Altman. A eficiência foi comparada entre equipamentos por análise de variância. Adotou-se p < 0,05. A segurança foi avaliada pela redução da contagem plaquetária e pela proporção de doadores com contagem pós-procedimento <100.000/µL. Resultados: O total de plaquetas coletado apresentou medianas entre 4,37×10¹¹ e 4,56×10¹¹ por unidade e eficiência mediana entre 90,1% e 93,4%, sem diferença significativa entre os equipamentos (p = 0,70). Houve forte correlação entre plaquetas programadas e obtidas (r = 0,77; p < 0,001). Entretanto, o rendimento obtido foi significativamente inferior ao programado (t = -6,96; p < 0,001). A análise de Bland-Altman demonstrou viés médio de -3,9×10¹⁰ plaquetas, indicando tendência sistemática à coleta abaixo do valor programado. A contagem plaquetária mediana reduziu de 242.000/µL para 175.000/µL, correspondendo a queda mediana de 62.500/µL ou 27,9%. Nenhum dos 126 doadores apresentou contagem pós-procedimento <100.000/µL. Discussão: Os equipamentos apresentaram desempenho semelhante e eficiência próxima ao rendimento programado. Apesar da forte correlação entre valores previstos e obtidos, a análise pareada e de concordância demonstrou tendência sistemática ao rendimento inferior à meta, evidenciando a importância de monitorar não apenas correlação, mas também concordância. A redução da contagem plaquetária após a coleta foi compatível com o comportamento esperado para a plaquetaférese e todos os doadores permaneceram acima do limite de segurança adotado. Conclusão: Os procedimentos apresentaram desempenho operacional consistente entre os três equipamentos e boa capacidade preditiva do rendimento programado, embora tenha sido identificado viés sistemático para valores obtidos inferiores aos valores programados. A redução plaquetária pós-doação foi esperada e nenhum doador apresentou contagem inferior a 100.000/µL, demonstrando perfil hematológico seguro nas condições avaliadas. O monitoramento conjunto do rendimento e da resposta hematológica constitui ferramenta relevante para o controle da qualidade em programas de plaquetaférese.

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AB  - Introdução: A plaquetaférese permite a obtenção de dose terapêutica de plaquetas de um único doador, contribuindo para reduzir a exposição do receptor a múltiplos doadores. O desempenho dos sistemas automatizados pode variar em função de fatores relacionados ao doador e ao procedimento. A avaliação da concordância entre o rendimento programado e obtido, associada à resposta hematológica pós-doação, permite monitorar simultaneamente eficiência operacional e segurança do doador. Objetivos: Avaliar o desempenho de procedimentos de plaquetaférese, comparando rendimento programado e obtido e a eficiência entre três equipamentos da mesma marca e modelo, além de avaliar a segurança do doador pela variação da contagem plaquetária após a coleta. Material e métodos: Estudo observacional retrospectivo de 131 procedimentos realizados em três equipamentos Spectra Optia. Para análise do rendimento, foram utilizados 126 procedimentos com dados completos. Avaliaram-se plaquetas programadas e obtidas, eficiência da coleta e contagens pré e pós-procedimento. A comparação entre valores programados e obtidos foi realizada por teste t pareado; a associação, pelo coeficiente de Pearson; e a concordância, pelo método de Bland-Altman. A eficiência foi comparada entre equipamentos por análise de variância. Adotou-se p < 0,05. A segurança foi avaliada pela redução da contagem plaquetária e pela proporção de doadores com contagem pós-procedimento <100.000/µL. Resultados: O total de plaquetas coletado apresentou medianas entre 4,37×10¹¹ e 4,56×10¹¹ por unidade e eficiência mediana entre 90,1% e 93,4%, sem diferença significativa entre os equipamentos (p = 0,70). Houve forte correlação entre plaquetas programadas e obtidas (r = 0,77; p < 0,001). Entretanto, o rendimento obtido foi significativamente inferior ao programado (t = -6,96; p < 0,001). A análise de Bland-Altman demonstrou viés médio de -3,9×10¹⁰ plaquetas, indicando tendência sistemática à coleta abaixo do valor programado. A contagem plaquetária mediana reduziu de 242.000/µL para 175.000/µL, correspondendo a queda mediana de 62.500/µL ou 27,9%. Nenhum dos 126 doadores apresentou contagem pós-procedimento <100.000/µL. Discussão: Os equipamentos apresentaram desempenho semelhante e eficiência próxima ao rendimento programado. Apesar da forte correlação entre valores previstos e obtidos, a análise pareada e de concordância demonstrou tendência sistemática ao rendimento inferior à meta, evidenciando a importância de monitorar não apenas correlação, mas também concordância. A redução da contagem plaquetária após a coleta foi compatível com o comportamento esperado para a plaquetaférese e todos os doadores permaneceram acima do limite de segurança adotado. Conclusão: Os procedimentos apresentaram desempenho operacional consistente entre os três equipamentos e boa capacidade preditiva do rendimento programado, embora tenha sido identificado viés sistemático para valores obtidos inferiores aos valores programados. A redução plaquetária pós-doação foi esperada e nenhum doador apresentou contagem inferior a 100.000/µL, demonstrando perfil hematológico seguro nas condições avaliadas. O monitoramento conjunto do rendimento e da resposta hematológica constitui ferramenta relevante para o controle da qualidade em programas de plaquetaférese.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -