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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

USO DE ÁCIDO TRANEXÂMICO EM PACIENTES COM PLAQUETOPENIA ASSOCIADA A NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS: UMA REVISÃO NARRATIVA DA EFICÁCIA E SEGURANÇA

  1. 1Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Campinas, SP, Brasil

Abstract

Introdução: O ácido tranexâmico (AcTnx) é um agente antifibrinolítico que atua por ligação competitiva e reversível nos sítios de lisina no plasminogênio, impedindo sua ativação em plasmina. A eficácia e segurança do AcTnx na redução de sangramentos já foi demonstrada em contextos como o sangramento pós-operatório e pós-trauma, mas sua eficácia no tratamento de sangramentos associados a plaquetopenia pós-quimioterapia em pacientes com neoplasias hematológicas foi menos explorada. Objetivo: Realizar revisão narrativa sobre a eficácia e segurança do AcTnx no manejo do risco hemorrágico em pacientes com plaquetopenia associada a neoplasias hematológicas (PANH). Material e métodos: A revisão seguiu as diretrizes do consenso PRISMA. A base de dados bibliográficas PubMed foi utilizada para identificação utilizando os descritores “haematological malignancies”, “tranexamic acid”, “thrombocytopenia”, “platelets”, entre 2016 e 2026. Resultados e discussão: Foram identificados 22 estudos, mas no entanto, apenas 2 ensaios clínicos randomizados foram analisados, após aplicação dos critérios de elegibilidade e duplicidade. Foram incluídos ensaios clínicos que reportaram a quantidade de transfusões sanguíneas e sangramento grau ≥2, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), entre os grupos placebo e sob AcTnx e excluídos artigos de revisões sistemáticas, estudos pré-clínicos e meta-análise. Foi analisado um ensaio clínico randomizado com pacientes hemato-oncológicos sob quimioterapia intensa e contagem de plaquetas menor que 30 × 10 9 /L. Neste estudo, o grupo intervenção recebeu 1,5 g de AcTnx por via oral ou 1 g por via intravenosa, a cada 8 horas, em período de 30 dias ou até o aumento da contagem de plaquetas acima de 30 × 10 9 /L por pelo menos 3 dias. A frequência do desfecho de morte ou sangramento foi de 34,2% (98 de 295 participantes; IC 95%: 29,0%; 40%) no grupo placebo e 31,7% (90 de 298 participantes; IC 95%: 26,6%; 37,4%) no grupo tratado, sem diferença estatística. A incidência de eventos hemorrágicos e necessidade de transfusão plaquetária foram equivalentes nos dois grupos (p = 0,62). Em outro ensaio clínico randomizado com 330 pacientes sob tratamento de neoplasias hematológicas, a administração de 1 g de AcTnx por via intravenosa ou 1,3 g por via oral, a cada 8 horas, por 30 dias até aumento espontâneo da contagem de plaquetas não reduziu significativamente o sangramento. A proporção de pacientes com sangramentos grau ≥2 do grupo AcTnx foi de 50,3%, e 54,2% no grupo placebo nos primeiros 30 dias do estudo e (p = 0,44). Do ponto de vista da segurança, não foram observados eventos de trombóticos. Conclusão: Com base nos dois ensaios clínicos avaliados, o AcTnx não foi capaz de modificar desfechos clínicos relevantes. O tratamento apresentou perfil de segurança favorável. Estes resultados reforçam a necessidade de mais estudos e novas estratégias de administração terapêuticas do AcTnx para o alcance do sucesso no balanço hemostático em pacientes plaquetopênicos hemato-oncológicos, como o uso tópico ou mediado por outras estratégias de carreamento.

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AB  - Introdução: O ácido tranexâmico (AcTnx) é um agente antifibrinolítico que atua por ligação competitiva e reversível nos sítios de lisina no plasminogênio, impedindo sua ativação em plasmina. A eficácia e segurança do AcTnx na redução de sangramentos já foi demonstrada em contextos como o sangramento pós-operatório e pós-trauma, mas sua eficácia no tratamento de sangramentos associados a plaquetopenia pós-quimioterapia em pacientes com neoplasias hematológicas foi menos explorada. Objetivo: Realizar revisão narrativa sobre a eficácia e segurança do AcTnx no manejo do risco hemorrágico em pacientes com plaquetopenia associada a neoplasias hematológicas (PANH). Material e métodos: A revisão seguiu as diretrizes do consenso PRISMA. A base de dados bibliográficas PubMed foi utilizada para identificação utilizando os descritores “haematological malignancies”, “tranexamic acid”, “thrombocytopenia”, “platelets”, entre 2016 e 2026. Resultados e discussão: Foram identificados 22 estudos, mas no entanto, apenas 2 ensaios clínicos randomizados foram analisados, após aplicação dos critérios de elegibilidade e duplicidade. Foram incluídos ensaios clínicos que reportaram a quantidade de transfusões sanguíneas e sangramento grau ≥2, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), entre os grupos placebo e sob AcTnx e excluídos artigos de revisões sistemáticas, estudos pré-clínicos e meta-análise. Foi analisado um ensaio clínico randomizado com pacientes hemato-oncológicos sob quimioterapia intensa e contagem de plaquetas menor que 30 × 10 9 /L. Neste estudo, o grupo intervenção recebeu 1,5 g de AcTnx por via oral ou 1 g por via intravenosa, a cada 8 horas, em período de 30 dias ou até o aumento da contagem de plaquetas acima de 30 × 10 9 /L por pelo menos 3 dias. A frequência do desfecho de morte ou sangramento foi de 34,2% (98 de 295 participantes; IC 95%: 29,0%; 40%) no grupo placebo e 31,7% (90 de 298 participantes; IC 95%: 26,6%; 37,4%) no grupo tratado, sem diferença estatística. A incidência de eventos hemorrágicos e necessidade de transfusão plaquetária foram equivalentes nos dois grupos (p = 0,62). Em outro ensaio clínico randomizado com 330 pacientes sob tratamento de neoplasias hematológicas, a administração de 1 g de AcTnx por via intravenosa ou 1,3 g por via oral, a cada 8 horas, por 30 dias até aumento espontâneo da contagem de plaquetas não reduziu significativamente o sangramento. A proporção de pacientes com sangramentos grau ≥2 do grupo AcTnx foi de 50,3%, e 54,2% no grupo placebo nos primeiros 30 dias do estudo e (p = 0,44). Do ponto de vista da segurança, não foram observados eventos de trombóticos. Conclusão: Com base nos dois ensaios clínicos avaliados, o AcTnx não foi capaz de modificar desfechos clínicos relevantes. O tratamento apresentou perfil de segurança favorável. Estes resultados reforçam a necessidade de mais estudos e novas estratégias de administração terapêuticas do AcTnx para o alcance do sucesso no balanço hemostático em pacientes plaquetopênicos hemato-oncológicos, como o uso tópico ou mediado por outras estratégias de carreamento.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -