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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

AMPLIANDO O ACESSO AO TRATAMENTO DA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA: INCORPORAÇÃO INSTITUCIONAL DO PROTOCOLO VENETOCLAX + AZACITIDINA EM UM HOSPITAL FILANTRÓPICO DO SUS

  1. 1Hospital Santa Izabel, Salvador, BA, Brasil

Abstract

Introdução: A Leucemia Mieloide Aguda (LMA) é uma neoplasia hematológica agressiva, com maior incidência em idosos e elevada morbimortalidade. Para pacientes inelegíveis à quimioterapia intensiva, a combinação de azacitidina e venetoclax consolidou-se como padrão terapêutico ao demonstrar ganho significativo de sobrevida global e taxas de remissão superiores em relação à monoterapia. Contudo, o elevado custo do venetoclax representa um desafio para sua incorporação em hospitais filantrópicos no Sistema Único de Saúde (SUS). Nesse cenário, a otimização posológica do venetoclax (redução de 400 mg para 100 mg/dia) fundamentada na interação farmacocinética com o voriconazol (inibidor potente da CYP3A4) surge como estratégia chave para a redução de custos, cuja limitação de recursos exige a avaliação da viabilidade econômico-financeira das novas tecnologias, visando garantir o acesso sustentável a terapias de alto custo. Objetivo: Avaliar o impacto financeiro da incorporação institucional do protocolo venetoclax + azacitidina para LMA em hospital filantrópico de Salvador-BA, comparando os custos assistenciais diretos ao valor de reembolso pelo SUS. Métodos: Avaliação farmacoeconômica prospectiva, sob perspectiva institucional, com análise de custos diretos e impacto financeiro por ciclo de tratamento. O protocolo padronizado consiste em azacitidina 100 mg (dose fixa, D1-D7), ondansetrona 8 mg (D1-D7), voriconazol 200 mg 2 vezes ao dia e venetoclax 100 mg/dia (ajustado por interação farmacocinética com voriconazol). Os custos diretos (medicamentos, materiais e insumos) foram levantados junto aos setores de Farmácia e Suprimentos da instituição e comparados ao financiamento via APAC 03.04.06.023-2 (LMA), associada à APAC 03.04.08.001-2 de filgrastim, totalizando R$ 12.515,00 de reembolso por ciclo, conforme valores da tabela SIGTAP. Resultados: O custo médio do tratamento foi de R$ 12.465,00 por ciclo, contemplando azacitidina, venetoclax, voriconazol, ondansetrona, materiais e insumos de preparo e administração. Frente ao financiamento de R$ 12.515,00, observou-se margem financeira positiva de R$ 50,00 (por ciclo), indicando resultado financeiro positivo entre custo assistencial e reembolso do SUS. Conclusão: A incorporação institucional do protocolo venetoclax + azacitidina mostrou-se financeiramente viável no cenário avaliado, com margem positiva dentro do modelo de financiamento do SUS, ainda que estreita. A padronização posológica, alinhada a evidências recentes de otimização terapêutica, favorece a sustentabilidade econômica de hospitais filantrópicos e amplia o potencial de acesso ao tratamento de pacientes com LMA. Contudo, devido à margem financeira estreita, a sustentabilidade da tecnologia exige monitoramento contínuo dos custos de aquisição e rigoroso gerenciamento farmacêutico clínico.

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SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -