VALIDAÇÃO DA IDENTIFICAÇÃO ELETRÔNICA NA COLETA DE SANGUE: GARANTIA DA RASTREABILIDADE E SEGURANÇA DO PROCESSO

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  author = {Adriana Aparecida Timóteo SIMÕES and Adriana Zancheta Souza COSTA and Mateus Cardoso ROCHA and Andrea Acuna ALFAYA and Franciele Tafarello BISCOLA and Patricia Santos Prado SCCURACHIO and Cynthi Araujo ARRAIS and Alfredo Mendrone JUNIOR},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
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  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.107351},
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TY  - JOUR
TI  - VALIDAÇÃO DA IDENTIFICAÇÃO ELETRÔNICA NA COLETA DE SANGUE: GARANTIA DA RASTREABILIDADE E SEGURANÇA DO PROCESSO
AU  - Adriana Aparecida Timóteo SIMÕES
AU  - Adriana Zancheta Souza COSTA
AU  - Mateus Cardoso ROCHA
AU  - Andrea Acuna ALFAYA
AU  - Franciele Tafarello BISCOLA
AU  - Patricia Santos Prado SCCURACHIO
AU  - Cynthi Araujo ARRAIS
AU  - Alfredo Mendrone JUNIOR
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.107351
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.107351
AB  - Introdução: A garantia da rastreabilidade e a prevenção de erros de identificação são pilares fundamentais na coleta de sangue. Para automatizar esse fluxo, o software de gestão Donation Master foi integrado ao equipamento Compoguard®, permitindo a validação eletrônica das etapas críticas do processo. A tecnologia condiciona o avanço da coleta à leitura (bipagem) de flags pré-parametrizados para a pulseira do doador (flag 08) e tubos de coleta (NAT, Eletroforese de Hb, Imunohematologia e Sorologias). A transferência automática do histórico de dados para o sistema operacional (Hematos) via Donation Master elimina, portanto, a digitação manual e consolida a segurança do processo. Objetivo: Esta validação teve como objetivo avaliar o desempenho operacional do processo após a implementação dos flags de identificação dos tubos de amostras de doadores de sangue, visando garantir segurança, rastreabilidade e integridade das informações. Materiais e métodos: A validação foi realizada no período de 03 a 13 de fevereiro de 2026, conduzida por uma equipe de enfermagem devidamente capacitada, mediante a execução controlada das etapas estabelecidas no protocolo prévio. Para a realização do estudo, utilizaram-se computadores com acesso aos sistemas de gestão da doação, fichas de atendimento e etiquetas de identificação previamente emitidas, contendo os flags para a tipagem e destinação dos tubos de amostragem (Eletroforese de Hemoglobina, Imunohematologia, NAT e Sorologias 1 e 2). A automação do processo foi executada no equipamento Compoguard®, equipado com leitor de código de barras e devidamente integrado ao software Donation Master em ambiente previamente parametrizado. O protocolo de testes foi estruturado em duas etapas principais: 1. Validação em Rotina Operacional: Acompanhamos 10 coletas reais em ambiente assistencial para confirmação da reprodutibilidade e do desempenho operacional em condições reais de uso. 2.Simulação e Teste de Estresse: Realizamos 60 simulações de coleta em ambiente de homologação/teste, distribuídas entre três profissionais de enfermagem (mínimo de 10 simulações/operador). O escopo contemplou bolsas de coleta triplas e quádruplas e doadores de ambos os sexos. Foram executados testes de estresse mediante bipagens intencionalmente incorretas (ex.: inversão e troca de tubos) para desafiar as travas eletrônicas e os bloqueios do sistema. Resultados: Os testes confirmaram o desempenho e a integração do sistema em todas as etapas, da triagem ao encerramento da coleta no Donation Master. Nos testes de estresse, a bipagem intencionalmente incorreta de amostras e/ou doadores acionou o bloqueio automático do fluxo, reduzindo o risco de erros de identificação e atendendo aos critérios de aceitação. A reprodutibilidade foi demonstrada pela execução padronizada entre diferentes profissionais de enfermagem. O sistema também garantiu rastreabilidade completa e interfaceada com o Banco de Sangue, abrangendo dados do doador, da doação, bolsa, operador, pulseira, selagens, volume, tempo de coleta e tubos de amostragem. Conclusão: O sistema automatizado apresentou desempenho satisfatório, demonstrando alta eficácia no bloqueio de leituras incorretas e na interrupção do fluxo operacional frente a inconsistências. A ausência de falhas durante a validação confirma a conformidade, a rastreabilidade e a segurança do processo, aprovando o fluxo operacional para implementação na rotina assistencial.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -