GESTÃO DA CONFORMIDADE REGULATÓRIA EM SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA: DESENVOLVIMENTO E APLICAÇÃO DE INDICADORES ESTRATÉGICOS

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  author = {Juliana Mathias LEAL and Fabio Henrique Góes DOS SANTOS},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.108229},
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  note = {CC BY},
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TY  - JOUR
TI  - GESTÃO DA CONFORMIDADE REGULATÓRIA EM SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA: DESENVOLVIMENTO E APLICAÇÃO DE INDICADORES ESTRATÉGICOS
AU  - Juliana Mathias LEAL
AU  - Fabio Henrique Góes DOS SANTOS
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.108229
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108229
AB  - Introdução: A atividade hemoterápica submete-se a um complexo arcabouço normativo para assegurar a segurança de doadores e receptores. Contudo, a dificuldade em monitorar sistematicamente o desempenho legal de múltiplas unidades limita a identificação prévia de riscos sanitários institucionais. Indicadores estratégicos surgem como ferramentas para transformar dados regulatórios em conhecimento gerencial e apoio à governança. A ausência de mecanismos padronizados resulta em avaliações pontuais e vulnerabilidades internas. Diante disso, o monitoramento contínuo torna-se indispensável para a sustentabilidade, eficiência e segurança regulatória interna das instituições de hemoterapia. Objetivos: Desenvolver e aplicar indicadores estratégicos corporativos para o monitoramento contínuo da conformidade regulatória e documental em uma rede de serviços de hemoterapia. Material e Métodos: Estudo de caso descritivo focado na estruturação da gestão regulatória de uma rede privada de hemoterapia. Requisitos normativos e legais foram mapeados e categorizados em dimensões: situação geral das filiais, nível de regularidade e gestão de pendências. Os dados foram consolidados em plataforma de gestão documental para rastreabilidade de prazos, gerando relatórios para a alta diretoria. Essa estrutura permitiu migrar de ações imediatistas para um modelo planejado de antecipação de demandas. A metodologia envolveu a capacitação do time regulatório corporativo para alimentação e acompanhamento do sistema, disponibilizando acervos de forma acessível e sob demanda para as lideranças técnicas e áreas afins. Resultados: O painel de indicadores centralizou a situação documental e forneceu visibilidade em tempo real sobre o status de conformidade da rede. O modelo segregou com precisão as conformidades internas daquelas em função da ausência de documentos de terceiros, delimitando responsabilidades institucionais. Essa visão analítica otimizou o planejamento de renovações e mitigou riscos. A implantação gerou impacto qualitativo satisfatório na rotina corporativa, evidenciado pela agilidade de resposta a órgãos fiscalizadores, respostas céleres a consultas internas regulatórias, eliminação de perdas de prazos e rapidez na regularização junto aos órgãos reguladores. Discussão: A transição para uma gestão de riscos preventiva e integrada aos aspectos regulatórios corporativos corrobora as diretrizes da gestão da qualidade. A visibilidade dos painéis favorece a tomada de decisão baseada em dados, antecipa barreiras burocráticas e reduz vulnerabilidades sanitárias institucionais. A capacidade de mapear responsabilidades internas e externas preenche lacuna na governança corporativa. O fortalecimento da cultura da qualidade assegura que a hemoterapia atue de forma preditiva, garantindo que a conformidade legal deixe de ser um evento pontual e passe a integrar a rotina estratégica organizacional. Conclusão: O uso de indicadores estratégicos provou-se viável e eficaz para a governança na área hemoterápica. O modelo automatiza o controle de conformidade, dissemina a cultura de qualidade e atua como ferramenta robusta para o direcionamento de ações e tomada de decisão em serviços de hemoterapia.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -