VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE AQUECIMENTO DE CONCENTRADOS DE HEMÁCIAS: AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO DO AQUECEDOR AUTOMER II
- 1Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês, São Paulo, SP, Brasil
Abstract
Introdução: O aquecimento de concentrados de hemácias (CH) é indicado em situações específicas, como transfusões maciças ou rápidas e em pacientes com risco de hipotermia, visando prevenir complicações associadas à infusão de hemocomponentes frios. Para assegurar a eficácia do procedimento sem induzir lesão térmica celular ou comprometer a integridade eritrocitária, é indispensável a validação rigorosa dos dispositivos térmicos empregados. Neste contexto, realizou-se a validação do aquecedor de hemocomponentes AutoMer II para atestar a reprodutibilidade do aquecimento e a preservação do padrão de qualidade do hemocomponente. Objetivo: Validar o desempenho do aquecedor de hemocomponentes AutoMer II quanto à capacidade de promover aquecimento adequado de concentrados de hemácias, preservando a integridade do hemocomponente por meio da avaliação do grau de hemólise. Materiais e métodos: Foram avaliadas três amostras de concentrado de hemácias. Os ensaios foram iniciados com o equipamento configurado para setpoint de 37°C, conforme previsto no protocolo de validação. Diante da ausência de aquecimento adequado, realizou-se o ajuste do setpoint para 41°C, prosseguindo-se com os testes. Foram aferidas as temperaturas da bolsa antes do aquecimento, do cassete do kit de aquecimento, da câmara dupla do equipo e da extremidade distal da linha de infusão. A integridade celular foi quantificada pelo índice de hemólise pré e pós-aquecimento, acrescida de inspeção visual para detecção de hemólise macroscópica. Resultados: Na configuração inicial de 37 °C, o equipamento demonstrou desempenho térmico insuficiente, atingindo apenas 24,0 °C na extremidade distal da linha de infusão. A elevação do setpoint para 41 °C compensou satisfatoriamente a perda térmica do fluido ao longo do circuito de infusão, elevando a temperatura na extremidade distal para 33,5 °C em todas as amostras, dentro na faixa de aceitabilidade preconizada (33,0 °C a 37,0 °C). As temperaturas intermediárias variaram entre 39,0 °C e 40,0 °C no cassete e entre 34,0 °C e 34,5 °C na câmara dupla do equipo. A elevação da temperatura operacional não induziu degradação celular: o grau de hemólise pós-aquecimento variou de 0,09% a 0,30%, mantendo-se estritamente abaixo do limite regulatório estipulado (<0,8%), sem evidências de hemólise macroscópica. Esses achados ratificam que a dependência do setpoint em 41 °C garante a entrega do hemocomponente na faixa terapêutica ideal sem comprometer a segurança transfusional. Conclusão: O aquecedor de hemocomponentes AutoMer II apresentou desempenho satisfatório com setpoint de 41°C, promovendo aquecimento adequado dos concentrados de hemácias sem aumento do grau de hemólise, demonstrando sua adequação para utilização no processo transfusional. Esses achados ratificam que a dependência do setpoint em 41 °C garante a entrega do hemocomponente na faixa terapêutica ideal sem comprometer a segurança transfusional.
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PY - 2026
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AB - Introdução: O aquecimento de concentrados de hemácias (CH) é indicado em situações específicas, como transfusões maciças ou rápidas e em pacientes com risco de hipotermia, visando prevenir complicações associadas à infusão de hemocomponentes frios. Para assegurar a eficácia do procedimento sem induzir lesão térmica celular ou comprometer a integridade eritrocitária, é indispensável a validação rigorosa dos dispositivos térmicos empregados. Neste contexto, realizou-se a validação do aquecedor de hemocomponentes AutoMer II para atestar a reprodutibilidade do aquecimento e a preservação do padrão de qualidade do hemocomponente. Objetivo: Validar o desempenho do aquecedor de hemocomponentes AutoMer II quanto à capacidade de promover aquecimento adequado de concentrados de hemácias, preservando a integridade do hemocomponente por meio da avaliação do grau de hemólise. Materiais e métodos: Foram avaliadas três amostras de concentrado de hemácias. Os ensaios foram iniciados com o equipamento configurado para setpoint de 37°C, conforme previsto no protocolo de validação. Diante da ausência de aquecimento adequado, realizou-se o ajuste do setpoint para 41°C, prosseguindo-se com os testes. Foram aferidas as temperaturas da bolsa antes do aquecimento, do cassete do kit de aquecimento, da câmara dupla do equipo e da extremidade distal da linha de infusão. A integridade celular foi quantificada pelo índice de hemólise pré e pós-aquecimento, acrescida de inspeção visual para detecção de hemólise macroscópica. Resultados: Na configuração inicial de 37 °C, o equipamento demonstrou desempenho térmico insuficiente, atingindo apenas 24,0 °C na extremidade distal da linha de infusão. A elevação do setpoint para 41 °C compensou satisfatoriamente a perda térmica do fluido ao longo do circuito de infusão, elevando a temperatura na extremidade distal para 33,5 °C em todas as amostras, dentro na faixa de aceitabilidade preconizada (33,0 °C a 37,0 °C). As temperaturas intermediárias variaram entre 39,0 °C e 40,0 °C no cassete e entre 34,0 °C e 34,5 °C na câmara dupla do equipo. A elevação da temperatura operacional não induziu degradação celular: o grau de hemólise pós-aquecimento variou de 0,09% a 0,30%, mantendo-se estritamente abaixo do limite regulatório estipulado (<0,8%), sem evidências de hemólise macroscópica. Esses achados ratificam que a dependência do setpoint em 41 °C garante a entrega do hemocomponente na faixa terapêutica ideal sem comprometer a segurança transfusional. Conclusão: O aquecedor de hemocomponentes AutoMer II apresentou desempenho satisfatório com setpoint de 41°C, promovendo aquecimento adequado dos concentrados de hemácias sem aumento do grau de hemólise, demonstrando sua adequação para utilização no processo transfusional. Esses achados ratificam que a dependência do setpoint em 41 °C garante a entrega do hemocomponente na faixa terapêutica ideal sem comprometer a segurança transfusional.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -