VALIDAÇÃO DA METODOLOGIA DE COLETA DE HEMÁCIAS DUPLAS POR AFÉRESE: AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO E CONTROLE DE QUALIDADE EM UM SERVIÇO DE HEMOTERAPIA
- 1Instituto de Hematologia e Hemoterapia de Belém (IHEBE), Belém, PA, Brasil
- 2Universidade do Estado do Pará (UEPA), Belém, PA, Brasil
Abstract
Introdução: A coleta de hemácias duplas por aférese representa uma estratégia importante para otimizar a disponibilidade de hemocomponentes, reduzir a exposição transfusional dos receptores e ampliar a eficiência dos serviços de hemoterapia, tornando indispensável a validação de metodologias capazes de assegurar a qualidade e a segurança do processo. Objetivo: Este estudo teve como objetivo validar a metodologia de coleta de hemácias duplas por aférese filtradas, incorporada à rotina de doação de sangue do Instituto de Hematologia e Hemoterapia de Belém (IHEBE). Material e métodos: Trata-se de um estudo descritivo com abordagem quantitativa referente a uma validação concomitante, baseada na execução de um protocolo previamente estabelecido, envolvendo 23 candidatos à doação submetidos ao procedimento entre agosto de 2022 e março de 2024, utilizando equipamento MSC®+ e kit descartável específico. Resultados e discussão: Após a coleta, as unidades foram submetidas à filtração para redução de leucócitos, controle de qualidade e análise de desempenho, considerando critérios previamente definidos para volume, hemoglobina, leucorredução, hemólise e esterilidade. Dos 23 procedimentos realizados, apenas um foi interrompido devido à perda de acesso venoso, resultando na obtenção de uma única unidade de concentrado de hemácias. A análise dos dados demonstrou 100% de conformidade quanto aos parâmetros de volume do produto, com volume médio coletado de 624 mL, bem como conformidade integral nos resultados do controle de qualidade. As amostras apresentaram cultura microbiológica negativa, hematócrito médio de 59,15%, hemoglobina média de 55 g por unidade (118 g considerando duas unidades), grau médio de hemólise de 0,12% da massa eritrocitária e média de leucócitos de 0,09x10 6 por unidade, atendendo aos critérios de aceitação previamente estabelecidos. Conclusão: Conclui-se que a metodologia foi validada com sucesso, sendo considerada aprovada para incorporação à rotina assistencial, demonstrando segurança, reprodutibilidade e conformidade com os parâmetros de qualidade exigidos para a produção de hemocomponentes.
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RIS
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AU - Thiago Marcírio Gonçalves DE CASTRO
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PY - 2026
DA - 2026/10/23
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AB - Introdução: A coleta de hemácias duplas por aférese representa uma estratégia importante para otimizar a disponibilidade de hemocomponentes, reduzir a exposição transfusional dos receptores e ampliar a eficiência dos serviços de hemoterapia, tornando indispensável a validação de metodologias capazes de assegurar a qualidade e a segurança do processo. Objetivo: Este estudo teve como objetivo validar a metodologia de coleta de hemácias duplas por aférese filtradas, incorporada à rotina de doação de sangue do Instituto de Hematologia e Hemoterapia de Belém (IHEBE). Material e métodos: Trata-se de um estudo descritivo com abordagem quantitativa referente a uma validação concomitante, baseada na execução de um protocolo previamente estabelecido, envolvendo 23 candidatos à doação submetidos ao procedimento entre agosto de 2022 e março de 2024, utilizando equipamento MSC®+ e kit descartável específico. Resultados e discussão: Após a coleta, as unidades foram submetidas à filtração para redução de leucócitos, controle de qualidade e análise de desempenho, considerando critérios previamente definidos para volume, hemoglobina, leucorredução, hemólise e esterilidade. Dos 23 procedimentos realizados, apenas um foi interrompido devido à perda de acesso venoso, resultando na obtenção de uma única unidade de concentrado de hemácias. A análise dos dados demonstrou 100% de conformidade quanto aos parâmetros de volume do produto, com volume médio coletado de 624 mL, bem como conformidade integral nos resultados do controle de qualidade. As amostras apresentaram cultura microbiológica negativa, hematócrito médio de 59,15%, hemoglobina média de 55 g por unidade (118 g considerando duas unidades), grau médio de hemólise de 0,12% da massa eritrocitária e média de leucócitos de 0,09x10 6 por unidade, atendendo aos critérios de aceitação previamente estabelecidos. Conclusão: Conclui-se que a metodologia foi validada com sucesso, sendo considerada aprovada para incorporação à rotina assistencial, demonstrando segurança, reprodutibilidade e conformidade com os parâmetros de qualidade exigidos para a produção de hemocomponentes.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -