VALIDAÇÃO DA METODOLOGIA EM GEL COM LEITURA AUTOMATIZADA PARA TIPAGEM DO SISTEMA ABO E FATOR RH EM AGÊNCIAS TRANSFUSIONAIS
- 1Grupo Gestor de Hemoterapia (GSH), São Paulo, SP, Brasil
Abstract
Introdução: A automação dos testes imuno hematológicos representa um importante avanço para a segurança transfusional, promovendo maior padronização, rastreabilidade e redução da variabilidade da interpretação visual. Entretanto, sua implantação requer validação para comprovar desempenho equivalente ao método convencional e garantir a confiabilidade dos resultados na rotina laboratorial. Objetivos: Validar a metodologia em gel associada à leitura automatizada pelo equipamento DG Reader Net (Grifols) para tipagem do sistema ABO e fator Rh, comparando seu desempenho à metodologia convencional em tubo. Material e métodos: Estudo de validação realizado em duas Agências Transfusionais, utilizando 200 amostras de pacientes. Todas as amostras foram submetidas à tipagem ABO e Rh pelos métodos convencional em tubo e em gel, com leitura automatizada e identificação por código de barras integrada ao sistema informatizado. Foram avaliadas a concordância entre as metodologias, a reprodutibilidade, a rastreabilidade, as discrepâncias identificadas e o impacto da implantação no tempo de liberação dos resultados. Resultados: A metodologia em gel apresentou concordância satisfatória com o método convencional para tipagem ABO e Rh. Em uma das Agências Transfusionais foram identificadas 17 amostras discrepantes (17%), das quais 14 (82,3%) estavam relacionadas a pacientes submetidos ao transplante de medula óssea, 2 (11,7%) a pacientes com mieloma múltiplo e 1 (5,8%) à imunossupressão decorrente de tratamento quimioterápico. Na segunda agência transfusional foram observadas 08 discrepâncias, sendo 4 (50%) relacionadas ao período inicial de implantação da metodologia, 2 (25%) à idade avançada dos pacientes, 1 (12,5%) à imunossupressão e 1 (12,5%) à presença de dupla população eritrocitária após transfusão recente. Todas as discrepâncias foram investigadas e esclarecidas conforme protocolo institucional. Observou-se acréscimo médio de aproximadamente 10 minutos no tempo de execução dos testes, sem impacto no cumprimento dos acordos de nível de serviço. Discussão: As discrepâncias identificadas estiveram predominantemente relacionadas às condições clínicas dos pacientes, especialmente ao transplante de medula óssea, à imunossupressão e ao mieloma múltiplo, situações capazes de interferir na expressão antigênica e na produção de anticorpos. As divergências técnicas observadas estiveram relacionadas ao período inicial de implantação da metodologia e foram solucionadas após a padronização da técnica, não representando limitações inerentes ao método. Além disso, a leitura automatizada contribuiu para maior padronização da interpretação, rastreabilidade das amostras e segurança do processo analítico. Conclusão: A metodologia em gel com leitura automatizada demonstrou desempenho equivalente ao método convencional, oferecendo confiabilidade, reprodutibilidade, padronização e rastreabilidade, sem impacto relevante no tempo de liberação dos resultados. Os achados sustentam sua implantação na rotina das Agências Transfusionais, contribuindo para o fortalecimento da segurança transfusional e da qualidade dos processos laboratoriais.
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PY - 2026
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AB - Introdução: A automação dos testes imuno hematológicos representa um importante avanço para a segurança transfusional, promovendo maior padronização, rastreabilidade e redução da variabilidade da interpretação visual. Entretanto, sua implantação requer validação para comprovar desempenho equivalente ao método convencional e garantir a confiabilidade dos resultados na rotina laboratorial. Objetivos: Validar a metodologia em gel associada à leitura automatizada pelo equipamento DG Reader Net (Grifols) para tipagem do sistema ABO e fator Rh, comparando seu desempenho à metodologia convencional em tubo. Material e métodos: Estudo de validação realizado em duas Agências Transfusionais, utilizando 200 amostras de pacientes. Todas as amostras foram submetidas à tipagem ABO e Rh pelos métodos convencional em tubo e em gel, com leitura automatizada e identificação por código de barras integrada ao sistema informatizado. Foram avaliadas a concordância entre as metodologias, a reprodutibilidade, a rastreabilidade, as discrepâncias identificadas e o impacto da implantação no tempo de liberação dos resultados. Resultados: A metodologia em gel apresentou concordância satisfatória com o método convencional para tipagem ABO e Rh. Em uma das Agências Transfusionais foram identificadas 17 amostras discrepantes (17%), das quais 14 (82,3%) estavam relacionadas a pacientes submetidos ao transplante de medula óssea, 2 (11,7%) a pacientes com mieloma múltiplo e 1 (5,8%) à imunossupressão decorrente de tratamento quimioterápico. Na segunda agência transfusional foram observadas 08 discrepâncias, sendo 4 (50%) relacionadas ao período inicial de implantação da metodologia, 2 (25%) à idade avançada dos pacientes, 1 (12,5%) à imunossupressão e 1 (12,5%) à presença de dupla população eritrocitária após transfusão recente. Todas as discrepâncias foram investigadas e esclarecidas conforme protocolo institucional. Observou-se acréscimo médio de aproximadamente 10 minutos no tempo de execução dos testes, sem impacto no cumprimento dos acordos de nível de serviço. Discussão: As discrepâncias identificadas estiveram predominantemente relacionadas às condições clínicas dos pacientes, especialmente ao transplante de medula óssea, à imunossupressão e ao mieloma múltiplo, situações capazes de interferir na expressão antigênica e na produção de anticorpos. As divergências técnicas observadas estiveram relacionadas ao período inicial de implantação da metodologia e foram solucionadas após a padronização da técnica, não representando limitações inerentes ao método. Além disso, a leitura automatizada contribuiu para maior padronização da interpretação, rastreabilidade das amostras e segurança do processo analítico. Conclusão: A metodologia em gel com leitura automatizada demonstrou desempenho equivalente ao método convencional, oferecendo confiabilidade, reprodutibilidade, padronização e rastreabilidade, sem impacto relevante no tempo de liberação dos resultados. Os achados sustentam sua implantação na rotina das Agências Transfusionais, contribuindo para o fortalecimento da segurança transfusional e da qualidade dos processos laboratoriais.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -