IMPACTO DA INCORPORAÇÃO DE NOVA TECNOLOGIA DE CONGELAMENTO DE PLASMA EM UM HEMOCENTRO PÚBLICO DO RIO GRANDE DO NORTE
- 1Hemocentro Dalton Cunha (HEMONORTE), Natal, RN, Brasil
Abstract
Introdução: O Plasma Fresco Congelado (PFC) é um hemocomponente amplamente utilizado na hemoterapia em diferentes indicações clínicas. Além do uso transfusional, o plasma excedente pode ser destinado ao fracionamento industrial para obtenção de hemoderivados, ampliando sua importância para o SUS. A qualidade do PFC depende do tempo de congelamento, tornando os blast freezers equipamentos estratégicos para os hemocentros. Nesse contexto, investimentos do Ministério da Saúde, por meio do Programa de Aceleração do Crescimento (PAC), possibilitaram a modernização do parque tecnológico dos serviços públicos de hemoterapia. Objetivo: Avaliar o impacto da incorporação de um novo equipamento de congelamento de plasma, viabilizada pelo PAC/MS, sobre o desempenho térmico, a eficiência operacional e a atividade do Fator VIII em um hemocentro público do Rio Grande do Norte (RN). Métodos: Foram analisados os relatórios de qualificação térmica de dois blast freezers, ACFRI CP-20 e Thermo Scientific XBF40-MD, com capacidades para 20 e 60 bolsas de plasma por ciclo, respectivamente. A incorporação do novo equipamento contemplou as etapas de instalação, qualificação térmica, validação do processo de congelamento e liberação para uso assistencial, conduzidas de forma integrada pela Gestão de Equipamentos, pelo setor de Processamento de Hemocomponentes e pelo Controle de Qualidade, por meio da avaliação da atividade do Fator VIII. Foram comparados os parâmetros de desempenho térmico, estabilidade do processo, eficiência operacional, capacidade instalada e a média da atividade do Fator VIII obtida em seis meses de operação de cada equipamento. Resultados e discussões: Ambos os equipamentos atenderam aos critérios estabelecidos para qualificação térmica, alcançando temperatura inferior a −30 °C no tempo preconizado para o congelamento do plasma. Entretanto, o modelo XBF40-MD apresentou comportamento térmico mais estável, com redução da oscilação térmica (3,54 °C versus 7,82 °C), além de operar continuamente em temperatura próxima de −40 °C, diferentemente do equipamento anteriormente utilizado, que operava em ciclos de congelamento para cada carga processada. Essa característica proporcionou maior estabilidade térmica e maior eficiência operacional durante a rotina produtiva. A capacidade instalada foi ampliada de 20 para 60 bolsas por ciclo, mantendo o tempo médio de congelamento em aproximadamente 90 minutos, representando incremento de 200%. Na avaliação do Controle de Qualidade, a média da atividade do Fator VIII aumentou de 1,16 UI/mL, observada nos seis primeiros meses de 2025 utilizando o ACFRI CP-20, para 1,76 UI/mL nos seis primeiros meses de 2026, após a implantação do XBF40-MD, demonstrando uma significativa melhora na qualidade do PFC nesse parâmetro. Conclusão: A incorporação da novo Blast Freezer, viabilizada pelo PAC/MS, promoveu aumento expressivo da capacidade instalada e da eficiência operacional do processo, associado à maior estabilidade térmica e ao aumento da atividade média do Fator VIII. A experiência demonstrou que a incorporação estruturada de novas tecnologias, baseada em qualificação térmica, validação multiprofissional e monitoramento de indicadores de qualidade, constitui uma estratégia eficaz para promover inovação segura nos serviços públicos de hemoterapia.
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BibTeX
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RIS
TY - JOUR
TI - IMPACTO DA INCORPORAÇÃO DE NOVA TECNOLOGIA DE CONGELAMENTO DE PLASMA EM UM HEMOCENTRO PÚBLICO DO RIO GRANDE DO NORTE
AU - Aline Moura Firmino e Silva RÊGO
AU - Hellen Suzane Clemente de CASTRO
AU - Michelle Sousa Cunha BANDIERINI
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AU - Ivana Patricia Leite VILAR
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PY - 2026
DA - 2026/10/23
JO - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO - 10.1016/j.htct.2026.107192
UR - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.107192
AB - Introdução: O Plasma Fresco Congelado (PFC) é um hemocomponente amplamente utilizado na hemoterapia em diferentes indicações clínicas. Além do uso transfusional, o plasma excedente pode ser destinado ao fracionamento industrial para obtenção de hemoderivados, ampliando sua importância para o SUS. A qualidade do PFC depende do tempo de congelamento, tornando os blast freezers equipamentos estratégicos para os hemocentros. Nesse contexto, investimentos do Ministério da Saúde, por meio do Programa de Aceleração do Crescimento (PAC), possibilitaram a modernização do parque tecnológico dos serviços públicos de hemoterapia. Objetivo: Avaliar o impacto da incorporação de um novo equipamento de congelamento de plasma, viabilizada pelo PAC/MS, sobre o desempenho térmico, a eficiência operacional e a atividade do Fator VIII em um hemocentro público do Rio Grande do Norte (RN). Métodos: Foram analisados os relatórios de qualificação térmica de dois blast freezers, ACFRI CP-20 e Thermo Scientific XBF40-MD, com capacidades para 20 e 60 bolsas de plasma por ciclo, respectivamente. A incorporação do novo equipamento contemplou as etapas de instalação, qualificação térmica, validação do processo de congelamento e liberação para uso assistencial, conduzidas de forma integrada pela Gestão de Equipamentos, pelo setor de Processamento de Hemocomponentes e pelo Controle de Qualidade, por meio da avaliação da atividade do Fator VIII. Foram comparados os parâmetros de desempenho térmico, estabilidade do processo, eficiência operacional, capacidade instalada e a média da atividade do Fator VIII obtida em seis meses de operação de cada equipamento. Resultados e discussões: Ambos os equipamentos atenderam aos critérios estabelecidos para qualificação térmica, alcançando temperatura inferior a −30 °C no tempo preconizado para o congelamento do plasma. Entretanto, o modelo XBF40-MD apresentou comportamento térmico mais estável, com redução da oscilação térmica (3,54 °C versus 7,82 °C), além de operar continuamente em temperatura próxima de −40 °C, diferentemente do equipamento anteriormente utilizado, que operava em ciclos de congelamento para cada carga processada. Essa característica proporcionou maior estabilidade térmica e maior eficiência operacional durante a rotina produtiva. A capacidade instalada foi ampliada de 20 para 60 bolsas por ciclo, mantendo o tempo médio de congelamento em aproximadamente 90 minutos, representando incremento de 200%. Na avaliação do Controle de Qualidade, a média da atividade do Fator VIII aumentou de 1,16 UI/mL, observada nos seis primeiros meses de 2025 utilizando o ACFRI CP-20, para 1,76 UI/mL nos seis primeiros meses de 2026, após a implantação do XBF40-MD, demonstrando uma significativa melhora na qualidade do PFC nesse parâmetro. Conclusão: A incorporação da novo Blast Freezer, viabilizada pelo PAC/MS, promoveu aumento expressivo da capacidade instalada e da eficiência operacional do processo, associado à maior estabilidade térmica e ao aumento da atividade média do Fator VIII. A experiência demonstrou que a incorporação estruturada de novas tecnologias, baseada em qualificação térmica, validação multiprofissional e monitoramento de indicadores de qualidade, constitui uma estratégia eficaz para promover inovação segura nos serviços públicos de hemoterapia.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -