PESAGEM ASSÉPTICA E OS DESAFIOS NO MANEJO DO CLORETO DE SÓDIO DESTINADO À PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS HEMODERIVADOS

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  author = {Laianne Carla Batista ALENCAR and Gabriela Amaral SOUZA and Raquel Gois BASTOS and Amanda Damasceno LEÃO},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.108186},
  url = {https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108186},
  note = {CC BY},
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TY  - JOUR
TI  - PESAGEM ASSÉPTICA E OS DESAFIOS NO MANEJO DO CLORETO DE SÓDIO DESTINADO À PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS HEMODERIVADOS
AU  - Laianne Carla Batista ALENCAR
AU  - Gabriela Amaral SOUZA
AU  - Raquel Gois BASTOS
AU  - Amanda Damasceno LEÃO
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.108186
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108186
AB  - Introdução: Os medicamentos derivados do plasma humano, possuem elevada relevância terapêutica e requerem processos produtivos complexos e rigorosamente controlados para assegurar sua qualidade e segurança. Nesse contexto, a exposição das matérias-primas farmacêuticas à umidade pode causar alterações físicas, como aglomeração ou caking. O cloreto de sódio (NaCl), insumo utilizado em processos farmacêuticos, pode sofrer compactação quando submetido a ambientes de elevada umidade. A consolidação das partículas compromete as características de fluxo e manejo do material, podendo aumentar a complexidade de operações farmacêuticas. Objetivo: Analisar, com base na literatura científica, a influência da umidade ambiental na aglomeração (caking) do cloreto de sódio e seus potenciais impactos no manejo durante a pesagem asséptica destinada à produção de medicamentos hemoderivados. Material e Métodos: Foi realizada revisão integrativa da literatura nas bases PubMed, ScienceDirect e Google Scholar, em inglês ou português, priorizando publicações a partir de 2020 ou que tenha muita relevância no que se refere a influência da umidade na aglomeração do cloreto de sódio. Resultados: A literatura demonstra que ambientes de elevada umidade favorecem o caking do NaCl, cuja umidade relativa crítica é de aproximadamente 75%. Acima desse valor, a absorção de água pode promover dissolução parcial do sal e posterior recristalização, formando pontes sólidas entre os cristais e consolidando os aglomerados, inclusive em condições de temperatura controlada entre 15° e 25°C. A resistência do caking aumenta com o tempo de exposição e pode ser influenciada pela pressão durante o armazenamento, que eleva a densidade aparente do material. A consequente redução da fluidez dificulta a retirada, transferência e dosagem do NaCl, podendo comprometer a eficiência e a reprodutibilidade das operações. Na pesagem asséptica, a necessidade de desagregação do material pode ainda aumentar a movimentação e a geração de partículas, representando potencial risco adicional de contaminação. Discussão e Conclusão: Os achados demonstram que a umidade ambiental favorece o caking do NaCl, reduzindo sua fluidez e dificultando o manejo durante a pesagem, com maior necessidade de manipulação e potencial risco de contaminação. O controle das condições de transporte, armazenamento e embalagem, aliado à redução da exposição ambiental durante a manipulação, pode minimizar a aglomeração e favorecer a pesagem asséptica do NaCl em conformidade com as BPF e diretrizes do PIC/S na produção de medicamentos hemoderivados.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -