IMPLEMENTAÇÃO NACIONAL DO PROTOCOLO BRASILEIRO GELMAI PARA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PEDIÁTRICA: RESULTADOS DOS QUATRO PRIMEIROS ANOS EM UMA REDE COOPERATIVA DE 51 CENTROS BRASILEIROS

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  author = {Ana Luiza de Melo RODRIGUES and Adriana SEBER and Maria Lucia LEE and Mecneide Mendes LINS and Ana Virgínia Lopes DE SOUSA and Anita OLIVEIRA and Maura Ikoma COULTURATO and Mariana Emerenciano DE SÁ and Patrick GODINHO and Alayde VIEIRA and Juliana Teixeira COSTA and Claudio Galvão DE CASTRO JUNIOR and Ana Maria Marinho DA SILVA and Renato MELARAGNO and Cinthya Rocha DE CARVALHO and Terezinha SALLES and Isis MAGALHÃES and Gabriela Caus Fernandes LUIZ and Carla NOLASCO and Gustavo ZAMPERLINI and Bernardo Correia de Almeida TEIXEIRA and Raul Correa RIBEIRO},
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TY  - JOUR
TI  - IMPLEMENTAÇÃO NACIONAL DO PROTOCOLO BRASILEIRO GELMAI PARA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PEDIÁTRICA: RESULTADOS DOS QUATRO PRIMEIROS ANOS EM UMA REDE COOPERATIVA DE 51 CENTROS BRASILEIROS
AU  - Ana Luiza de Melo RODRIGUES
AU  - Adriana SEBER
AU  - Maria Lucia LEE
AU  - Mecneide Mendes LINS
AU  - Ana Virgínia Lopes DE SOUSA
AU  - Anita OLIVEIRA
AU  - Maura Ikoma COULTURATO
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AU  - Gabriela Caus Fernandes LUIZ
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AU  - Bernardo Correia de Almeida TEIXEIRA
AU  - Raul Correa RIBEIRO
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.107601
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.107601
AB  - Introdução: A elevada mortalidade da leucemia mieloide aguda (LMA) pediátrica em países de média renda motivou o desenvolvimento do protocolo brasileiro GELMAI, uma estratégia cooperativa nacional da Sociedade Brasileira de Oncologia Pediátrica (SOBOPE) e da Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH) concebida para reduzir a toxicidade do tratamento sem comprometer sua eficácia. Este estudo apresenta os resultados dos quatro primeiros anos de sua implementação em larga escala no Brasil. Objetivo: Avaliar os resultados dos quatro primeiros anos de implementação do protocolo brasileiro GELMAI em uma coorte prospectiva multicêntrica nacional. Métodos: Estudo prospectivo, multicêntrico, aberto, fase II, incluindo pacientes com LMA tratados entre maio de 2022 e agosto de 2026 em 51 dos 80 centros brasileiros de oncologia pediátrica. O protocolo emprega indução inicial com baixas doses do esquema MAG, seguida de segunda indução (MAG ou convencional) e consolidação conforme estratificação de risco. Foram avaliadas características clínicas e biológicas, resposta ao tratamento, toxicidade, transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH), recidiva e sobrevida. Resultados: Foram incluídos 139 pacientes provenientes de 51 instituições brasileiras, correspondendo a aproximadamente 64% dos centros nacionais de oncologia pediátrica. A média de idade foi de 8±6 anos e 36% pertenciam a famílias com renda inferior a dois salários mínimos. Ao diagnóstico, 21% apresentavam leucometria >100.000/mm³, 16% doença extramedular, 53% alterações citogenéticas e 44% alterações moleculares, destacando-se entre elas RUNX1-RUNX1T1 (19%), FLT3-ITD (17%), AML1-ETO (16%), CBFβ-MYH11 (16%) e rearranjos envolvendo KMT2A (12%). Durante a primeira indução, 74% apresentaram infecção e 34% necessitaram de terapia intensiva. Entre os pacientes submetidos à segunda indução com MAG, esses índices reduziram para 45% e 7%, respectivamente, enquanto na segunda indução convencional foram 84% e 26%. Após a segunda indução com MAG, 91% apresentavam < 5% de blastos ao mielograma e 94% doença residual < 1% por imunofenotipagem de fluxo. Após a segunda indução convencional, 64% apresentavam < 5% de blastos ao mielograma e 55% doença residual < 1% por imunofenotipagem de fluxo. O TCTH foi indicado para 59% dos pacientes; destes, 39% realizaram o procedimento, com tempo médio de 4,4 meses entre a indicação e a internação. A taxa de recidiva foi de 20%, ocorreram 37 óbitos e a sobrevida global estimada até o momento é de 64%. Conclusão: O Brasil desenvolveu e implementou um protocolo cooperativo nacional para LMA pediátrica, atualmente adotado por cerca de dois terços dos centros brasileiros de oncologia pediátrica. Após quatro anos de implementação, o GELMAI demonstrou baixa mortalidade precoce, elevada resposta ao tratamento e resultados promissores em uma população de alta vulnerabilidade socioeconômica, consolidando-se como uma estratégia factível e potencialmente transformadora para o tratamento da LMA pediátrica em países de média e baixa renda.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -