IMPLEMENTAÇÃO DE ANTISSÉPTICO EM ETAPA ÚNICA PARA PREPARO DA PELE DE DOADORES DE SANGUE APÓS ATUALIZAÇÃO DO REGULAMENTO TÉCNICO BRASILEIRO

@article{taba2026implementação,
  title = {{IMPLEMENTAÇÃO DE ANTISSÉPTICO EM ETAPA ÚNICA PARA PREPARO DA PELE DE DOADORES DE SANGUE APÓS ATUALIZAÇÃO DO REGULAMENTO TÉCNICO BRASILEIRO}},
  author = {Leticia TABA and Suzana Figueiredo Alves PEREIRA and Lilliana Rodrigues Ramos SILVA and Rafael Ferreira ARAÚJO and Renata Patricia PASTANA and Carolina Bonet BUB and Ana Paula Hitomi YOKOYAMA and Rosane Camargo Tokimatsu Castro BRANDÃO and José Mauro KUTNER},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.107086},
  url = {https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.107086},
  note = {CC BY},
}

TY  - JOUR
TI  - IMPLEMENTAÇÃO DE ANTISSÉPTICO EM ETAPA ÚNICA PARA PREPARO DA PELE DE DOADORES DE SANGUE APÓS ATUALIZAÇÃO DO REGULAMENTO TÉCNICO BRASILEIRO
AU  - Leticia TABA
AU  - Suzana Figueiredo Alves PEREIRA
AU  - Lilliana Rodrigues Ramos SILVA
AU  - Rafael Ferreira ARAÚJO
AU  - Renata Patricia PASTANA
AU  - Carolina Bonet BUB
AU  - Ana Paula Hitomi YOKOYAMA
AU  - Rosane Camargo Tokimatsu Castro BRANDÃO
AU  - José Mauro KUTNER
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.107086
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.107086
AB  - Introdução: A antissepsia da pele do doador é uma das principais medidas para prevenção da contaminação bacteriana dos hemocomponentes. A publicação da Portaria GM/MS nº 11.685/2026 atualizou o regulamento técnico hemoterápico brasileiro, deixando de prescrever a realização da antissepsia em duas etapas e passando a enfatizar a adoção de procedimentos validados capazes de assegurar a redução da contaminação microbiana e a segurança dos hemocomponentes. Essa mudança regulatória criou oportunidade para revisão dos processos de preparo da pele dos doadores nos serviços de hemoterapia. Objetivo: Descrever o processo de avaliação e validação de um método de antissepsia em etapa única para preparo da pele de doadores de sangue total em um serviço de hemoterapia de alta complexidade. Materiais e métodos: Foi elaborado protocolo de qualificação e validação para utilização de aplicador estéril contendo gluconato de clorexidina 2% em álcool isopropílico 70% (Chloraprep®), em substituição ao procedimento previamente adotado em duas etapas. A avaliação contemplou qualificação de desenho, instalação, operação e desempenho, incluindo análise de risco, treinamento dos profissionais e monitoramento microbiológico indireto por meio de culturas bacterianas de concentrados de plaquetas derivados das doações realizadas com a nova técnica. Os critérios de aceitação incluíram ausência de crescimento bacteriano associado ao sítio de punção, ausência de eventos adversos relevantes e conformidade operacional do processo. Resultados: A estratégia de antissepsia em etapa única permitiu simplificação do processo operacional, padronização da técnica entre os profissionais e redução do número de insumos utilizados durante a coleta. A implementação foi conduzida sem desvios críticos relacionados ao preparo da pele e apresentou elevada aderência da equipe ao novo procedimento. A validação microbiológica demonstrou desempenho compatível com os objetivos de segurança estabelecidos, corroborando a adequação da metodologia para utilização na rotina assistencial. Conclusão: A atualização regulatória promovida pela Portaria GM/MS nº 11.685/2026 permitiu a adoção de abordagens baseadas em evidências e validação local para a antissepsia da pele do doador. A implementação de antisséptico à base de clorexidina alcoólica em etapa única mostrou-se operacionalmente viável, contribuiu para a simplificação do processo de coleta e manteve os requisitos de segurança definidos pelo serviço. A experiência reforça a importância da gestão de risco e da validação institucional na incorporação de mudanças regulatórias em hemoterapia.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -