IMPACTO DA CADEIA DE DISTRIBUIÇÃO NACIONAL E DA PRODUÇÃO DO HEMO-8R PELA HEMOBRÁS NO ABASTECIMENTO DO SUS

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  author = {Gessyane Soares DUARTE and Jose Caio Meira CARVALHO and Ana Beatriz Oliveira REIS},
  journal = {Hematology, Transfusion and Cell Therapy},
  year = {2026},
  month = oct,
  doi = {10.1016/j.htct.2026.108177},
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TY  - JOUR
TI  - IMPACTO DA CADEIA DE DISTRIBUIÇÃO NACIONAL E DA PRODUÇÃO DO HEMO-8R PELA HEMOBRÁS NO ABASTECIMENTO DO SUS
AU  - Gessyane Soares DUARTE
AU  - Jose Caio Meira CARVALHO
AU  - Ana Beatriz Oliveira REIS
PY  - 2026
DA  - 2026/10/23
JO  - Hematology, Transfusion and Cell Therapy
DO  - 10.1016/j.htct.2026.108177
UR  - https://doi.org/10.1016/j.htct.2026.108177
AB  - Introdução: A hemofilia é uma condição genética que compromete a coagulação sanguínea pela deficiência de determinados fatores de coagulação. O Brasil possui a quarta maior população de pessoas com hemofilia do mundo, com cerca de 14 mil casos diagnosticados. A hemofilia A, causada pela deficiência do fator VIII, corresponde a 85% dos casos, com mais de 11 mil pacientes cadastrados. O tratamento no SUS é gratuito e universal, mas historicamente dependeu da importação de hemoderivados e fatores recombinantes, o que gerava vulnerabilidade sanitária, logística complexa e alto custo. Nesse cenário, a Hemobrás assume papel estratégico na busca pela autossuficiência nacional. Por meio de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP), a empresa fornece inicialmente o medicamento importado e, em seguida, passa a produzir nacionalmente o Hemo-8r (Fator VIII de coagulação recombinante) por meio de transferência tecnológica. Essa estratégia reduziu a dependência externa, as importações emergenciais e os gastos públicos, com expectativa de nacionalização 100% da produção até o fim de 2026. Objetivo: Analisar os impactos da cadeia de distribuição nacional do Hemo-8r e os efeitos da internacionalização da produção nacional do medicamento pela Hemobrás para o abastecimento do SUS. Métodos: Estudo descritivo, com base em relatórios institucionais do Ministério da Saúde e da Hemobrás publicados entre 2014 e 2026, incluindo dados de distribuição do Hemo-8r para o SUS e registros das fases, etapas I a IV, de transferência tecnológica da PDP. Resultados: A produção nacional e aquisição centralizada do Hemo-8r geraram impactos econômicos e estratégicos. Houve economia estimada de aproximadamente R$ 150 milhões para o governo federal e redução de cerca de R$ 42 milhões anuais com créditos de PIS/Cofins e queda nos gastos com importação de biofármacos. A iniciativa fortalece a autossuficiência e melhora a balança comercial ao reduzir a saída de divisas. Os relatórios mostram aumento contínuo no fornecimento do medicamento. Em 2025 foram distribuídas 1.026.401.250 UI do Hemo-8r para todos os estados, crescimento de 18% em relação ao ano anterior. Até junho de 2026 já foram 506.552.000 UI entregues aos Centros de Tratamento de Hemofilias. Em 2024 a Hemobrás inaugurou a fábrica de biotecnologia e em 2025 iniciou o abastecimento com Hemo-8r embalado no Brasil. Em 2026 avançou na incorporação tecnológica para envase e produção do Insumo Farmacêutico Ativo - IFA, com previsão de nacionalização total até o fim do ano. A planta tem capacidade de 1,2 bilhão de UI/ano, o que garante o atendimento integral da demanda do SUS, elimina fretes internacionais de urgência e reduz risco de desabastecimento. A internalização gerou redução de até 30% no preço de aquisição frente à importação. A distribuição descentralizada a partir do polo do Nordeste otimizou a logística de distribuição aérea e rodoviária para as cinco regiões. Protocolos rígidos de cadeia fria entre 2°C e 8°C são fundamentais para minimizar o risco de perdas de lotes de alto custo. Conclusão: A produção nacional do Hemo-8r pela Hemobrás fortalece a soberania biotecnológica brasileira e o Complexo Econômico-Industrial da Saúde. A logística com cadeia de frio e produção centralizada assegura tratamento profilático contínuo e seguro. A estratégia otimiza recursos públicos, contribui para a sustentabilidade financeira do SUS e reduz a vulnerabilidade a fatores externos como câmbio e mercado internacional.
SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -