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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

DESCARTE DE CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOÉTICAS CRIOPRESERVADAS: CRITÉRIOS E RESULTADOS DE UM CENTRO DE PROCESSAMENTO CELULAR

  1. 1Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre, RS, Brasil

Abstract

Introdução: A criopreservação e o armazenamento de células-tronco hematopoiéticas (CTH) são comuns em produtos para transplantes autólogos e alogênicos. O armazenamento é fator determinante para a manutenção da qualidade dos produtos, sendo bem estabelecida na literatura a possibilidade de manter o material criopreservado por longos períodos. No entanto, para a otimização do espaço de armazenamento em freezers -80°C, nos Centros de Processamento Celular (CPC), é importante manter em estoque apenas as unidades com potencial de uso terapêutico, sendo necessária a implementação de uma rotina de descarte de CTH criopreservadas, baseada em critérios institucionais relacionados tanto à qualidade e segurança do produto, quanto a questões clínicas do paciente. Objetivo: Apresentar os dados de descarte de CTH criopreservadas em freezer mecânico -80°C de um CPC de hospital terciário no sul do Brasil no período de janeiro de 2020 a dezembro de 2025. Método: Foi realizada análise retrospectiva dos registros de todos os pacientes cujas CTH autólogas e alogênicas foram criopreservadas para transplante, determinando-se, dentre essas, o percentual de unidades descartadas no período avaliado. Os critérios de descarte de CTH adotados pelo CPC incluíram: óbito do receptor, tempo de armazenamento superior a três anos (mediante autorização médica) e solicitação médica documentada. Resultados: No período avaliado, foram realizadas criopreservações de CTH de 275 pacientes (autólogos) e 134 de doadores alogênicos. Em relação ao total de criopreservações, o percentual de descarte foi 14,9%. Quando avaliados separadamente, o descarte para autólogos foi de 10,0% e para alogênicos foi de 4,9%. Considerando os critérios adotados pelo CPC, 73,8% dos materiais foram descartados por óbito do paciente, 14,8% por tempo de armazenamento superior a 3 anos e 11,5% por solicitação médica documentada. Discussão e conclusão: Os critérios de descarte adotados pelo CPC foram estabelecidos considerando a potencial utilização terapêutica dos produtos armazenados, a manutenção da qualidade do produto e a segurança do paciente, além da necessidade do gerenciamento do acervo e otimização do espaço nos equipamentos disponíveis. Foi também instituído o monitoramento anual do status dos pacientes para averiguar a necessidade de continuidade do armazenamento dos materiais criopreservados. Essa avaliação periódica permite identificar produtos cuja manutenção do armazenamento não seja mais necessária, possibilitando a utilização da capacidade de armazenamento para produtos destinados a outros pacientes. Os dados apresentados demonstram que houve um descarte duas vezes maior de materiais autólogos em relação aos alogênicos, sendo o óbito do paciente o principal motivo de descarte de CTH criopreservadas. Conforme a legislação vigente, o descarte de produtos de terapia celular é competência do CPC, devendo ser descrito em procedimentos operacionais padrão e previsto em termos de consentimento, confirmando ser esta uma etapa importante no processo de Terapia Celular.

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SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -