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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE GESTÃO DE NÃO CONFORMIDADES NO MT-HEMOCENTRO: UMA ABORDAGEM BASEADA EM ANÁLISE DE RISCOS E MELHORIA CONTÍNUA

  1. 1MT-Hemocentro, Cuiabá, MT, Brasil

Abstract

A validação do processo de Gestão de Não Conformidades no MT-Hemocentro teve como objetivo verificar a efetividade das práticas adotadas, identificar oportunidades de melhoria e avaliar os riscos relacionados ao processo. Para sua execução, foram utilizados três instrumentos metodológicos: análise dos Registros de Não Conformidades (RNCs) referentes ao período de janeiro de 2024 a agosto de 2025; entrevistas in loco com profissionais envolvidos no processo; e elaboração de uma Matriz de Risco, baseada na classificação de impacto e probabilidade (1 a 5), resultando nos níveis de risco baixo, moderado, alto e crítico. A aplicação desses instrumentos possibilitou uma avaliação abrangente, reunindo evidências quantitativas (percentuais, prazos, frequência) e qualitativas (qualidade do tratamento dos RNCs, dificuldades operacionais e impactos ao paciente e ao doador). Os resultados evidenciaram elevada reincidência de não conformidades (50%) em setores como a Gerência de Doação, indicando falhas na padronização dos processos. Constatou-se que 60% das análises de causa raiz foram superficiais, resultando em ações corretivas pouco efetivas, e que apenas 10% dos RNCs foram concluídos dentro do prazo institucional de 15 dias. A Matriz de Risco demonstrou que 50% das situações avaliadas foram classificadas como risco alto ou crítico, com média de 11 pontos, reforçando a necessidade de adoção de medidas preventivas mais robustas. As não conformidades concentraram-se nos processos de cadastro, rastreabilidade de amostras, identificação do grupo ABO e rotulagem. Observou-se que os motivos de maior recorrência têm uma provável causa raiz em comum. As entrevistas revelaram aspectos positivos, como a compreensão dos profissionais sobre a abertura dos RNCs, facilidade de utilização do formulário eletrônico e reconhecimento da importância da análise de causa raiz. Entretanto, também evidenciaram fragilidades, como resistência à abertura de RNCs para evitar conflitos entre equipes e gestores, dificuldades na utilização de ferramentas de análise (Diagrama de Ishikawa e 5 Porquês), desconhecimento do prazo de encerramento das ocorrências, centralização das análises em poucos profissionais, baixa resolução das ações preventivas e dificuldades para reunir as equipes em razão de plantões e coletas externas. A validação demonstrou que, embora o MT-Hemocentro possua um sistema formal de registro, classificação e monitoramento das não conformidades, sua efetividade ainda é limitada por fragilidades na execução do processo. As causas apontadas concentraram-se principalmente na categoria “Pessoal” (46,1%), atribuída à insuficiência de treinamento, seguida da categoria “Método” (34,2%), indicando que as análises realizadas pelos setores frequentemente não identificam a causa raiz dos problemas, favorecendo a reincidência. Quanto ao impacto, 50% das ocorrências receberam classificação 4 (risco alto), indicando situações que demandam priorização no gerenciamento de riscos, com vistas ao fortalecimento da qualidade dos processos e à manutenção da segurança assistencial. Em relação à frequência, 40% foram classificadas como de recorrência provável, demonstrando que o tratamento dos RNCs não tem sido suficiente para prevenir novos eventos. Conclui-se que a Gestão de Não Conformidades está implantada e funcional, porém requer aperfeiçoamentos estruturais e o fortalecimento das ações preventivas para ampliar sua efetividade, demandando atenção prioritária da gestão.

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SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -