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Peer-reviewedCC BYHematology, Transfusion and Cell Therapy

VALIDAÇÃO DA CAIXA TÉRMICA COMPOCOOL WB PARA TRANSPORTE DE SANGUE TOTAL EM UM SERVIÇO DE HEMOTERAPIA PRIVADO EM BELÉM, PARÁ

  1. 1Instituto de Hematologia e Hemoterapia de Belém (IHEBE), Belém, PA, Brasil
  2. 2Universidade do Estado do Pará (UEPA), Belém, PA, Brasil

Abstract

Introdução: A manutenção da temperatura adequada do sangue total durante o transporte entre os setores de coleta e processamento constitui uma etapa crítica do ciclo do sangue, uma vez que influencia diretamente a preservação da qualidade dos hemocomponentes, a segurança transfusional e a conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis aos serviços de hemoterapia. Nesse contexto, a validação de sistemas destinados ao transporte interno do sangue torna-se essencial para assegurar que as condições térmicas recomendadas sejam mantidas de forma padronizada e reprodutível. Objetivo: validar o transporte de sangue total por meio de caixa térmica CompoCool WB entre a sala de doação até a unidade de processamento de um banco de sangue privado de Belém. Material e métodos: tratou-se de um estudo descritivo quantitativo por meio de uma validação prospectiva, realizada mediante execução de protocolo previamente estabelecido, fundamentado em um plano de testes destinado a demonstrar o desempenho do sistema em condições reais de utilização. Resultados e discussão: foram selecionadas 16 bolsas de sangue total provenientes de doadores, cujas temperaturas foram aferidas imediatamente após a coleta e novamente após o período de armazenamento na caixa térmica, utilizando termômetro infravermelho direcionado ao centro da bolsa, conforme padronização do método. A análise dos dados foi realizada em planilha eletrônica, contemplando o tempo de permanência das bolsas na caixa térmica e a temperatura obtida ao final do período de armazenamento. Como critérios de aceitação, estabeleceu-se concordância de 100% quanto ao correto posicionamento das bolsas e do elemento refrigerante, além da obtenção de temperatura entre 20 °C e 24 °C após aproximadamente duas horas de armazenamento. Os resultados demonstraram temperatura média inicial de 29,84°C imediatamente após a coleta, reduzindo para média de 22,53°C após 2 horas e 18 minutos de permanência na CompoCool WB, evidenciando o desempenho esperado do sistema de resfriamento. Todas as bolsas permaneceram dentro da faixa de temperatura preconizada, atendendo integralmente aos critérios qualitativos e quantitativos definidos no protocolo de validação. Os resultados confirmaram que a caixa térmica apresentou desempenho consistente e reprodutível, promovendo o resfriamento adequado do sangue total no intervalo recomendado pelo fabricante e preservando as condições necessárias para o transporte interno do material biológico. Conclusão: a CompoCool WB foi validada para utilização na rotina do serviço de hemoterapia, demonstrando capacidade de manter as condições térmicas exigidas para o transporte seguro do sangue total, contribuindo para a padronização do processo, o fortalecimento do controle de qualidade e a segurança das etapas subsequentes do processamento dos hemocomponentes.

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SN  - 2531-1379
SN  - 2531-1387
ER  -