PROCESSO DE “LAVAGEM” DE CONCENTRADO DE HEMÁCIAS EM SISTEMA FECHADO UTILIZANDO DISPOSITIVO DE CONEXÃO ESTÉRIL NA FUNDAÇÃO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DA BAHIA (HEMOBA)
- 1Fundação de Hematologia e Hemoterapia do Estado da Bahia (HEMOBA), Salvador, BA, Brasil
Abstract
Introdução: Os concentrados de hemácias lavadas (CHL) são hemocomponentes modificados indicados para pacientes que apresentam histórico transfusional de reações alérgicas graves às proteínas do plasma (IgA, haptoglobina ou transferrina), as quais não são evitadas com uso de medicamentos. O processo de “lavagem” de hemácias utilizando o método do Sistema Aberto em cabine de segurança biológica/fluxo laminar apresenta riscos inerentes à perda da esterilidade do sistema, com mais chances de contaminação microbiológica durante as etapas de manipulação. Objetivo: Validar o processo de “lavagem” de concentrado de hemácias em sistema fechado, através da utilização de dispositivo de conexão estéril, equipo de transfusão e bolsas de transferência, de forma a preservar a integridade do sistema, reduzir o risco de contaminação microbiológica e assim aumentar a qualidade e a segurança transfusional. Material e métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo com base nos registros de produção e nos resultados dos controles de qualidade obtidos entre julho de 2025 e julho de 2026. Foram avaliados os seguintes parâmetros de qualidade: recuperação da massa eritrocitária, hemoglobina (Hb), hematócrito (HT), hemólise, proteínas plasmáticas residuais e análise microbiológica. Os resultados foram comparados aos critérios de aceitação do protocolo de validação e da legislação vigente. Foi adotado como critério de aceitação conformidade ≥ 80% para os parâmetros avaliados, exceto para análise microbiológica, cuja conformidade esperada foi de 100%. Foram excluídas unidades de CHF sem amostra pré-lavagem ou sem resultados da análise microbiológica. Resultados e discussão: Foram avaliadas 26 (vinte e seis) unidades de concentrado de Hemácias filtradas (CHF) antes e após a lavagem, das quais (25) 96,1% continham solução aditiva (SAG-M) e apenas 01 (3,85%) era com CPDA-1. O volume médio do CHF apresentou redução de 325 mL para 279 mL após o processo de lavagem, conferindo uma recuperação da massa eritrocitária de 86,59%. A concentração média de Hb foi de 57,0 g/unidade no pré-lavagem e 49,6 g/unidade no pós-lavagem, enquanto o HT variou de 52,4% para 54,5%, respectivamente. Todas as amostras apresentaram resultado negativo para o teste de hemólise qualitativa e análises microbiológicas. A concentração média de proteínas plasmáticas residuais foi reduzida de 5,92 para 0,28 g/unidade, correspondendo à remoção de 94,57% das proteínas no plasma. A integridade das conexões estéreis foi preservada em 100% dos procedimentos. Observou-se conformidade de 100% para todos os parâmetros avaliados, exceto para recuperação da massa eritrocitária (80,77%), para hematócrito e proteínas plasmáticas residuais, ambos 92,31%. CONLUSÃO: Diante dos resultados encontrados, pode-se concluir que o processo de “lavagem” de CH em sistema fechado utilizando dispositivo de conexão estéril demonstrou-se eficaz e reprodutível, uma vez que foi observada redução expressiva das proteínas plasmáticas residuais, bem como ausência de contaminação microbiológica e manutenção da integridade do sistema durante o procedimento. Entretanto, embora o procedimento de lavagem tenha sido realizado em sistema fechado, a validade do CHL deve ser reduzida para 24 horas, devido à remoção das soluções preservativas durante o processo. Além disso, a unidade de CHL deve ser acondicionada e transportada em temperatura conforme, a fim de preservar a integridade eritrocitária e minimizar o risco de hemólise.
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AB - Introdução: Os concentrados de hemácias lavadas (CHL) são hemocomponentes modificados indicados para pacientes que apresentam histórico transfusional de reações alérgicas graves às proteínas do plasma (IgA, haptoglobina ou transferrina), as quais não são evitadas com uso de medicamentos. O processo de “lavagem” de hemácias utilizando o método do Sistema Aberto em cabine de segurança biológica/fluxo laminar apresenta riscos inerentes à perda da esterilidade do sistema, com mais chances de contaminação microbiológica durante as etapas de manipulação. Objetivo: Validar o processo de “lavagem” de concentrado de hemácias em sistema fechado, através da utilização de dispositivo de conexão estéril, equipo de transfusão e bolsas de transferência, de forma a preservar a integridade do sistema, reduzir o risco de contaminação microbiológica e assim aumentar a qualidade e a segurança transfusional. Material e métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo com base nos registros de produção e nos resultados dos controles de qualidade obtidos entre julho de 2025 e julho de 2026. Foram avaliados os seguintes parâmetros de qualidade: recuperação da massa eritrocitária, hemoglobina (Hb), hematócrito (HT), hemólise, proteínas plasmáticas residuais e análise microbiológica. Os resultados foram comparados aos critérios de aceitação do protocolo de validação e da legislação vigente. Foi adotado como critério de aceitação conformidade ≥ 80% para os parâmetros avaliados, exceto para análise microbiológica, cuja conformidade esperada foi de 100%. Foram excluídas unidades de CHF sem amostra pré-lavagem ou sem resultados da análise microbiológica. Resultados e discussão: Foram avaliadas 26 (vinte e seis) unidades de concentrado de Hemácias filtradas (CHF) antes e após a lavagem, das quais (25) 96,1% continham solução aditiva (SAG-M) e apenas 01 (3,85%) era com CPDA-1. O volume médio do CHF apresentou redução de 325 mL para 279 mL após o processo de lavagem, conferindo uma recuperação da massa eritrocitária de 86,59%. A concentração média de Hb foi de 57,0 g/unidade no pré-lavagem e 49,6 g/unidade no pós-lavagem, enquanto o HT variou de 52,4% para 54,5%, respectivamente. Todas as amostras apresentaram resultado negativo para o teste de hemólise qualitativa e análises microbiológicas. A concentração média de proteínas plasmáticas residuais foi reduzida de 5,92 para 0,28 g/unidade, correspondendo à remoção de 94,57% das proteínas no plasma. A integridade das conexões estéreis foi preservada em 100% dos procedimentos. Observou-se conformidade de 100% para todos os parâmetros avaliados, exceto para recuperação da massa eritrocitária (80,77%), para hematócrito e proteínas plasmáticas residuais, ambos 92,31%. CONLUSÃO: Diante dos resultados encontrados, pode-se concluir que o processo de “lavagem” de CH em sistema fechado utilizando dispositivo de conexão estéril demonstrou-se eficaz e reprodutível, uma vez que foi observada redução expressiva das proteínas plasmáticas residuais, bem como ausência de contaminação microbiológica e manutenção da integridade do sistema durante o procedimento. Entretanto, embora o procedimento de lavagem tenha sido realizado em sistema fechado, a validade do CHL deve ser reduzida para 24 horas, devido à remoção das soluções preservativas durante o processo. Além disso, a unidade de CHL deve ser acondicionada e transportada em temperatura conforme, a fim de preservar a integridade eritrocitária e minimizar o risco de hemólise.
SN - 2531-1379
SN - 2531-1387
ER -